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我能问个很白痴的问题么,什么是动态核查?
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demi2516
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在线: 53.2小时
虫号: 1314053
注册: 2011-06-03
专业: 临床药理
[
求助
]
我能问个很白痴的问题么,什么是动态核查?
什么是动态核查?
动态核查在什么时候进行的?
是不是28号令中说的组织生产现场检查+抽样的过程就是动态核查??
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2012-02-15 16:44:27
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感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 21:06:34
对注册申报资料与企业的研制、生产、检验能力进行核实,重点核对现场生产工艺与注册申报工艺是否一致、原辅料供应商与注册申报资料是否一致、生产设备及检验仪器是否与实际需要相匹配。
实施动态抽样。按要求在生产车间现场随机抽取样品并送省药品检验所检验。
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2楼
2012-02-15 17:08:35
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-15 21:06:45
http://wenku.baidu.com/view/9d3137170b4e767f5acfce78.html
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2012-02-15 17:13:10
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