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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 请教1类新药临床批文
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jhq014

木虫 (正式写手)

[交流] 请教1类新药临床批文 已有2人参与

菜鸟，请问大家，一类新药的临床批文要做3期临床，我如何开展临床研究？是我做完I期临床后上报国家局，然后做II期，然后上报，看国家局的意见，然后报III期呢？还是 我一下做完Ｉ期，ＩＩ期，ＩＩＩ期临床后上报国家局，等待国家局批复？
请高手赐教～～！！
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1楼 2012-01-06 09:26:47
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lk590

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
同意楼上 批件上一般都写着 分两种 一种是做完一期上报 一种是全都做完了再报

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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转眼2015过去一半了
3楼2012-01-06 10:48:34
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
这个应该是国家发的临床批件上写的吧，是直接批1-3还是先做1
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2012-01-06 10:15:48
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