| 查看: 572 | 回复: 2 | |||
[交流]
请教1类新药临床批文 已有2人参与
|
|
菜鸟,请问大家,一类新药的临床批文要做3期临床,我如何开展临床研究?是我做完I期临床后上报国家局,然后做II期,然后上报,看国家局的意见,然后报III期呢?还是 我一下做完I期,II期,III期临床后上报国家局,等待国家局批复? 请高手赐教~~!! |
» 猜你喜欢
求助各位大佬,载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决?
已经有0人回复
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有218人回复
305材料专硕调剂
已经有12人回复
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名(基因设计和克隆、RNA合成)
已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复
原料药临床批件申报问题
已经有11人回复
请教中药研发工艺研究中的一些问题
已经有13人回复
请教大家关于药品辅料没有批文的问题
已经有5人回复
一个新药类别确定的问题
已经有17人回复
化药,申请临床批件,29号资料(临床试验计划及研究方案)问题
已经有6人回复
先声药业一类新药艾拉莫德获批
已经有17人回复
请教药品注册证相关问题
已经有5人回复
请教各位消杀剂改为6.2类搽剂,可以免临床吗
已经有9人回复
【求助】生产批件问题
已经有8人回复
【求助】请问一类新药临床三个期国内具有资质的医院有哪些?
已经有3人回复
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24508.6
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2012-01-06 10:15:48
lk590
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 贵宾: 0.452
- 金币: 1667.4
- 散金: 801
- 红花: 18
- 沙发: 2
- 帖子: 1376
- 在线: 272.3小时
- 虫号: 579330
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 临床药理

3楼2012-01-06 10:48:34











回复此楼