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请教1类新药临床批文 已有2人参与
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菜鸟,请问大家,一类新药的临床批文要做3期临床,我如何开展临床研究?是我做完I期临床后上报国家局,然后做II期,然后上报,看国家局的意见,然后报III期呢?还是 我一下做完I期,II期,III期临床后上报国家局,等待国家局批复? 请高手赐教~~!! |
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iamzane
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