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jhq014

木虫 (正式写手)

[交流] 请教1类新药临床批文 已有2人参与

菜鸟,请问大家,一类新药的临床批文要做3期临床,我如何开展临床研究?是我做完I期临床后上报国家局,然后做II期,然后上报,看国家局的意见,然后报III期呢?还是 我一下做完I期,II期,III期临床后上报国家局,等待国家局批复?
请高手赐教~~!!
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
这个应该是国家发的临床批件上写的吧,是直接批1-3还是先做1
2楼2012-01-06 10:15:48
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lk590

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
同意楼上 批件上一般都写着 分两种 一种是做完一期上报 一种是全都做完了再报

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
转眼2015过去一半了
3楼2012-01-06 10:48:34
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