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请教1类新药临床批文 已有2人参与
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菜鸟，请问大家，一类新药的临床批文要做3期临床，我如何开展临床研究？是我做完I期临床后上报国家局，然后做II期，然后上报，看国家局的意见，然后报III期呢？还是 我一下做完Ｉ期，ＩＩ期，ＩＩＩ期临床后上报国家局，等待国家局批复？ 请高手赐教～～！！ |
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