| 查看: 592 | 回复: 2 | |||
[交流]
请教1类新药临床批文 已有2人参与
|
|
菜鸟，请问大家，一类新药的临床批文要做3期临床，我如何开展临床研究？是我做完I期临床后上报国家局，然后做II期，然后上报，看国家局的意见，然后报III期呢？还是 我一下做完Ｉ期，ＩＩ期，ＩＩＩ期临床后上报国家局，等待国家局批复？ 请高手赐教～～！！ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有179人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复
- 原料药临床批件申报问题
已经有11人回复
- 请教中药研发工艺研究中的一些问题
已经有13人回复
- 请教大家关于药品辅料没有批文的问题
已经有5人回复
- 一个新药类别确定的问题
已经有17人回复
- 化药，申请临床批件，29号资料（临床试验计划及研究方案）问题
已经有6人回复
- 先声药业一类新药艾拉莫德获批
已经有17人回复
- 请教药品注册证相关问题
已经有5人回复
- 请教各位消杀剂改为6.2类搽剂，可以免临床吗
已经有9人回复
- 【求助】生产批件问题
已经有8人回复
- 【求助】请问一类新药临床三个期国内具有资质的医院有哪些？
已经有3人回复
iamzane
至尊木虫 (著名写手)
- 应助: 129 (高中生)
- 贵宾: 0.7
- 金币: 24553.1
- 散金: 40
- 红花: 21
- 帖子: 1974
- 在线: 459.3小时
- 虫号: 330866
- 注册: 2007-03-24
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2012-01-06 10:15:48
lk590
木虫 (著名写手)
- 应助: 24 (小学生)
- 贵宾: 0.452
- 金币: 1667.4
- 散金: 801
- 红花: 18
- 沙发: 2
- 帖子: 1376
- 在线: 272.3小时
- 虫号: 579330
- 注册: 2008-07-04
- 性别: GG
- 专业: 临床药理
3楼2012-01-06 10:48:34