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hbsjz.lulu

银虫 (小有名气)

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在线: 11.9小时
虫号: 579841
注册: 2008-07-11
性别: MM
专业: 有机合成

[交流] 关于药品注册分类的疑问已有13人参与

刚刚进入注册行业，请教大家一个问题：如果我有一个品种，我改变了剂型，同时也改变了给药途径，并且已经在国内上市销售了，按照化药注册分类，属于哪一类呢？？是6类吗？

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1楼 2011-11-30 10:06:43

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

clytze109

木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 482879
注册: 2007-12-26
性别: MM
专业: 动力学与控制

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

我改变了剂型，同时也改变了给药途径，并且已经在国内上市销售了
这句话没有看明白，我猜楼主的意思是不是，你找一个品种，改进它，改完的药品跟市场上已经有销售的品种一样，对吗？那就是六类。这个分类不看你怎么得到你想申报的品种的，而是拿你想申报的品种跟市场已有销售的品种比较。就算你是找到一个膏剂然后改成了注射液，只要市场上已经有这个注射液，你也是六类。
不知道理解有没有误啊