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jlxf木虫 (小有名气)
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[求助]
含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？
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各位大侠，敬请指教！！！ 在做体外含量测定和体内血浆药物分析，发现在方法学验证的项目中有“回收率”，根据中国药典附录中关于中药质量标准分析方法验证指导原则，回收率代表测量方法的准确度！ 本人模糊之处在于“回收率”有好多种，例如：加样回收率、提取回收率、相对回收率、绝对回收率，如何区分？？？ 另外，中药材、中成药和化药的含量测定，回收率有何区别？？？ |
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 药代动力学…… |
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leecius
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【答案】应助回帖
jlxf(金币+40): 非常感谢，解答的特全面！祝顺利！ 2011-12-02 09:04:53
jlxf: 回帖置顶 2011-12-02 09:05:55
jlxf: 回帖置顶 2011-12-02 09:05:55
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回收率包括绝对回收率和相对回收率。 绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物，经过样品处理都有一定的损失。做为一个分析方法，绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入药物，经处理后与标准品的比值。标准品为流动相直接稀释而来，而不是同样品一样处理。若一样，只是不加基质来处理，可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率的考察初衷。 相对回收率相对回收率主要考察准确度。严格来说有两种：一种是回收试验法，一种是加样回收试验法。前者是在空白基质中加入药品，标准曲线也是同此，这种测定用得较多，但有标准曲线重复测定的嫌疑，一般化药用这种方法；第二种是在已知浓度样品中加入药物，来和标准曲线比，标准曲线也是在基质中加药物，这种方法中药用得比较多。 |
4楼2011-11-28 14:40:25
douzihu
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