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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？
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jlxf

木虫 (小有名气)

[求助] 含量测定中方法学验证---回收率的问题 ？？？

各位大侠，敬请指教！！！
    在做体外含量测定和体内血浆药物分析，发现在方法学验证的项目中有“回收率”，根据中国药典附录中关于中药质量标准分析方法验证指导原则，回收率代表测量方法的准确度！
    本人模糊之处在于“回收率”有好多种，例如：加样回收率、提取回收率、相对回收率、绝对回收率，如何区分？？？
    另外，中药材、中成药和化药的含量测定，回收率有何区别？？？
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1楼 2011-11-28 09:12:35
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破土草儿

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

jlxf(金币+20): 非常感谢，你是第一个回帖援助的虫子！ 2011-12-02 09:03:11
先说加样回收率，即将你的内标（control）加到你的样品中的回收率，这个概念与提取回收率有点儿类似，也有点儿不同，如果你加样之后，要进行提取预处理的过程的话，那么可以用提取回收率，如果没有提取过程，我们就用比较泛的概念加样回收率。再就是相对和绝对，是指你测量的数值经过数据处理，是绝对值还是相对值，就有了相对和绝对回收率。
再就是最后一个问题，三者本质是一样的。
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2楼2011-11-28 09:48:03
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

jlxf(金币+20): 谢谢！祝顺利！ 2011-12-02 09:03:56
加样回收率一般在原料中使用较多，如杂质外标法测定时做回收率一般是加样回收率；提取回收率在制剂中测定含量测定和溶出度检查做回收率时使用较多。
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心似白云常自在，意如流水任东西。
3楼2011-11-28 09:54:15
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douzihu

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

jlxf(金币+40): 非常感谢，解答的特全面！祝顺利！ 2011-12-02 09:04:53
jlxf: 回帖置顶 2011-12-02 09:05:55
回收率包括绝对回收率和相对回收率。
绝对回收率考察的是经过样品处理后能用于分析的药物的比例。因为不论是生物基质还是制剂辅料中的药物，经过样品处理都有一定的损失。做为一个分析方法，绝对回收率一般要求大于50%才行。它是在空白基质中定量加入药物，经处理后与标准品的比值。标准品为流动相直接稀释而来，而不是同样品一样处理。若一样，只是不加基质来处理，可能会有很多影响因素被此屏蔽掉。如全部转移有机相时只转移了98%等。也就因此失去了绝对回收率的考察初衷。
相对回收率相对回收率主要考察准确度。严格来说有两种：一种是回收试验法，一种是加样回收试验法。前者是在空白基质中加入药品，标准曲线也是同此，这种测定用得较多，但有标准曲线重复测定的嫌疑，一般化药用这种方法；第二种是在已知浓度样品中加入药物，来和标准曲线比，标准曲线也是在基质中加药物，这种方法中药用得比较多。
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4楼2011-11-28 14:40:25
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douzihu

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

另外，在做体内药代试验时，一般考察的是提取回收率和方法回收率。
提取回收率是用药品加血浆经萃取处理后的进样峰面积除以该药品溶液直接进样峰面积的比值（也有用含药血浆经萃取处理后的进样峰面积除以血浆经萃取处理后加药物溶液的进样峰面积的比值，个人觉得第二种方法有意义）从数值上说，该比值一般能做到80%就不错了，不可能超过100%。
方法回收率血浆是将处理后血浆样品的进样峰面积代入血浆标准曲线，计算所得浓度除以真实血样浓度，所得到的百分数值，该比值在100±2%。高中低浓度RSD值的具体要求不记得了，lz可以自己查查。
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5楼2011-11-28 14:57:13
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shijinzzu

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

jlxf(金币+10): 谢谢！祝顺利！ 2011-12-02 09:05:48
体内样品，都是提取回收率用的多，此外是方法回收率
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大道至简，知易行难
6楼2011-11-28 14:59:51
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wq860210

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by douzihu at 2011-11-28 14:57:13
另外，在做体内药代试验时，一般考察的是提取回收率和方法回收率。
提取回收率是用药品加血浆经萃取处理后的进样峰面积除以该药品溶液直接进样峰面积的比值（也有用含药血浆经萃取处理后的进样峰面积除以血浆经萃取 ...

请问权威的相关规定在哪可以查啊？谢谢
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天道酬勤！
7楼2012-08-11 15:18:13
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lusuyun1019

铁虫 (小有名气)
???????:
5?: Originally posted by douzihu at 2011-11-28 14:57:13
??????????????????????????????????????????????????
???????????????????????????????????????????????????????????????????????ú????????????????????????????????????? ...

你好 请问血浆标准曲线应该如何去???呢 我是新手，希望您指点一下
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第一个吃西红柿的都是英雄
8楼2013-03-30 10:59:35
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xiao_meme

新虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by douzihu at 2011-11-28 14:57:13
另外，在做体内药代试验时，一般考察的是提取回收率和方法回收率。
提取回收率是用药品加血浆经萃取处理后的进样峰面积除以该药品溶液直接进样峰面积的比值（也有用含药血浆经萃取处理后的进样峰面积除以血浆经萃取 ...

方法回收率是要先做血浆工作曲线吗
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9楼2018-08-05 16:50:54
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