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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 关于分析方法验证
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布丁3835

金虫 (小有名气)

[求助] 关于分析方法验证

关于原料药分析方法的验证，有三个问题请教达人：
1、有关物质和含量分析完全按照药典要求的做，专属性验证需要做样品破坏吗？
2、如何确定定量下限的溶液浓度？
3、线性范围检测中浓度范围是如何确定的，含量分析的浓度与线性范围的浓度有必然的联系吗？线性范围浓度不要包含含量分析的浓度吗？如果线性范围的最小浓度大于含量分析的浓度，允许这种情况存在吗？
谢谢
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1楼2011-11-20 09:37:06
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lifucheng

专家顾问 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
专属性可以通过考察中间体和强降解实验来完成 不过很多时候都做了强降解实验的啊
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9楼2012-04-30 12:20:40
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majia914

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
408851978(金币+1): 鼓励回帖 2011-11-21 08:06:08
1 不需要做样品破坏
2 定量下限的浓度一般不能低于仪器的最低定量限
3 含量分析的浓度与线性范围的浓度有关系，线性范围的浓度包含含量分析的浓度，所以线性范围的最小浓度大于含量分析的浓度这种情况不允许
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努力，加油
2楼2011-11-20 15:56:55
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布丁3835

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by majia914 at 2011-11-20 15:56:55:
1 不需要做样品破坏
2 定量下限的浓度一般不能低于仪器的最低定量限
3 含量分析的浓度与线性范围的浓度有关系，线性范围的浓度包含含量分析的浓度，所以线性范围的最小浓度大于含量分析的浓度这种情况不允许

顺便问一下，仪器的最低定量限是怎么算呢，谢谢
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-11-20 20:42:46
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majia914

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


这要根据你自己的仪器了
检测限S/N=3
定量限S/N=10
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努力，加油
4楼2011-11-21 13:51:04
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