应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 新版GMP第229条，有关问题讨论
61/1返回列表
查看: 1905  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 新版GMP第229条，有关问题讨论 已有4人参与

新版GMP第229条，有关问题讨论
新版GMP第229条，物料的放行应当至少符合以下要求：
（一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。
（三）物料应当由指定人员签名批准放行

1.物料包装完整性和密封性的检查情况；QC增加物料包装完整性检查应该没有问题，但是物料的密封性检查究竟该如何操作？搜索了一下，也没有查到比较好的办法，是进行抽样检查还是全部检查？

2.物料应当由指定人员签名批准放行；是否是这个人员也要进行授权？也要有相应的资质？但是GMP中也没有进行要求？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

经典资源帖

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-10-18 09:09:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljiudi2

金虫 (小有名气)

质量
提的好，关注
回复此楼
liu
2楼2011-10-18 09:21:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

muscle7577

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 鼓励新虫。 2011-10-21 10:49:21
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-21 10:49:21
密封性的检查情况:应该要检查内外包装的密封性，指定人员当然要被授权的，资质其实就是要这个指定人员必须 要有必要的理论知识，并经过与物料放行的有关培训，具备评价包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果的能力就行了。
赞一下(3人) 回复此楼
3楼2011-10-21 10:45:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by muscle7577 at 2011-10-21 10:45:07:
密封性的检查情况:应该要检查内外包装的密封性，指定人员当然要被授权的，资质其实就是要这个指定人员必须 要有必要的理论知识，并经过与物料放行的有关培训，具备评价包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封 ...

密封性的检查情况:应该要检查内外包装的密封性，

哦，内包装的密封性也要检查
最主要的是，那应该如何操作呢？
这才是关注点啊
赞一下 回复此楼
4楼2011-10-21 11:05:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

18211006421

铜虫 (初入文坛)
关注！
回复此楼
王永江
5楼2011-10-21 14:35:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

淡薄明月

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
关于第二条，应由质量授权人签字放行。
赞一下 回复此楼
6楼2016-10-11 13:19:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 huigenghao 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 286求调剂 +10 Faune 2026-03-21 10/500 2026-03-21 23:34 by 314126402
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +5 holy J 2026-03-21 5/250 2026-03-21 22:42 by Catalysis25
[考研] 280求调剂 +11 咕噜晓晓 2026-03-18 12/600 2026-03-21 22:40 by ACS Nano——
[考研] 277材料科学与工程080500求调剂 +6 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-21 17:21 by 学员8dgXkO
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +5 纸鱼ly 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:11 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 求调剂 +6 Mqqqqqq 2026-03-19 6/300 2026-03-21 08:04 by JourneyLucky
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +6 梨花珞晚风 2026-03-17 6/300 2026-03-21 03:40 by JourneyLucky
[考研] 324求调剂 +5 lucky呀呀呀鸭 2026-03-20 5/250 2026-03-20 22:30 by 促天成
[考研] 085600材料与化工 +8 安全上岸！ 2026-03-16 8/400 2026-03-20 22:13 by luoyongfeng
[考研] 北科281学硕材料求调剂 +5 tcxiaoxx 2026-03-20 5/250 2026-03-20 21:35 by laoshidan
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +11 Ymlll 2026-03-18 15/750 2026-03-20 19:40 by 丁丁*
[考研] 086500 325 求调剂 +3 领带小熊 2026-03-19 3/150 2026-03-20 18:38 by 尽舜尧1
[考研] 一志愿中国海洋大学，生物学，301分，求调剂 +5 1孙悟空 2026-03-17 6/300 2026-03-19 23:46 by zcl123
[考博] 申博26年 +3 八6八68 2026-03-19 3/150 2026-03-19 19:43 by nxgogo
[考研] 085601专硕，总分342求调剂，地区不限 +5 share_joy 2026-03-16 5/250 2026-03-18 14:48 by haxia
[考研] 312求调剂 +8 陌宸希 2026-03-16 9/450 2026-03-18 12:39 by Linda Hu
[考博] 26博士申请 +3 1042136743 2026-03-17 3/150 2026-03-17 23:30 by 轻松不少随
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭