| 查看: 1897 | 回复: 5 | ||||
[交流]
新版GMP第229条，有关问题讨论 已有4人参与
|
|
新版GMP第229条，有关问题讨论 新版GMP第229条，物料的放行应当至少符合以下要求： （一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。 （三）物料应当由指定人员签名批准放行 1.物料包装完整性和密封性的检查情况；QC增加物料包装完整性检查应该没有问题，但是物料的密封性检查究竟该如何操作？搜索了一下，也没有查到比较好的办法，是进行抽样检查还是全部检查？ 2.物料应当由指定人员签名批准放行；是否是这个人员也要进行授权？也要有相应的资质？但是GMP中也没有进行要求？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 |
» 猜你喜欢
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有51人回复
-
求调剂
已经有1人回复
-
298求调剂一志愿中海洋
已经有3人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
药学调剂申请自荐信，一志愿中南大学
已经有1人回复
-
药学349专硕求调剂
已经有1人回复
-
《左乙拉西坦注射液制备工艺研究、质量控制和稳定性研究》下载
已经有1人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 新版GMP苏州培训资料2012.3.14~18
已经有102人回复
- 广东省局新版GMP第三期培训资料 2012.2.28-2012.3.2
已经有118人回复
- 【求助】新版GMP实施计划
已经有12人回复
- 【分享】新版GMP条条看ppt
已经有7人回复
- 【转帖】新版GMP的主要变化与对策 201008-1~7吴军
已经有14人回复
- 【讨论】新版GMP附录2：原料药第三章 设备
已经有6人回复
- 【讨论】新版GMP原料药（附录）第四章 验证 第十六条 清洁验证
已经有9人回复
- 【转帖】新版GMP打破沉寂 上千药企或淘汰
已经有22人回复
- 【交流】8月讨论主题：新版GMP与旧版的不同之处及如何实施好GMP的看法
已经有68人回复
- 【讨论】新版GMP和新版药典压力下，制药科研团队如何生存？
已经有16人回复
ljiudi2
金虫 (小有名气)
质量
- 应助: 6 (幼儿园)
- 金币: 1415.8
- 散金: 10
- 红花: 1
- 帖子: 131
- 在线: 45小时
- 虫号: 1150471
- 注册: 2010-11-19
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2011-10-18 09:21:07
muscle7577
新虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 25.5
- 帖子: 33
- 在线: 5.2小时
- 虫号: 771310
- 注册: 2009-05-15
- 性别: GG
- 专业: 血液系统免疫相关疾病
3楼2011-10-21 10:45:07
4楼2011-10-21 11:05:52
18211006421
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 204.4
- 帖子: 13
- 在线: 3.6小时
- 虫号: 1316961
- 注册: 2011-06-07
- 性别: GG
- 专业: 工业工程与管理
5楼2011-10-21 14:35:32
6楼2016-10-11 13:19:58
