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新版GMP第229条，有关问题讨论 已有4人参与
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新版GMP第229条，有关问题讨论 新版GMP第229条，物料的放行应当至少符合以下要求： （一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。 （三）物料应当由指定人员签名批准放行 1.物料包装完整性和密封性的检查情况；QC增加物料包装完整性检查应该没有问题，但是物料的密封性检查究竟该如何操作？搜索了一下，也没有查到比较好的办法，是进行抽样检查还是全部检查？ 2.物料应当由指定人员签名批准放行；是否是这个人员也要进行授权？也要有相应的资质？但是GMP中也没有进行要求？ |
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4楼2011-10-21 11:05:52