应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 新版GMP第229条，有关问题讨论
51/1返回列表
查看: 1896  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

huigenghao

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 新版GMP第229条，有关问题讨论 已有4人参与

新版GMP第229条，有关问题讨论
新版GMP第229条，物料的放行应当至少符合以下要求：
（一）物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果。
（三）物料应当由指定人员签名批准放行

1.物料包装完整性和密封性的检查情况；QC增加物料包装完整性检查应该没有问题，但是物料的密封性检查究竟该如何操作？搜索了一下，也没有查到比较好的办法，是进行抽样检查还是全部检查？

2.物料应当由指定人员签名批准放行；是否是这个人员也要进行授权？也要有相应的资质？但是GMP中也没有进行要求？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

经典资源帖

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-10-18 09:09:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

淡薄明月

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
关于第二条，应由质量授权人签字放行。
赞一下 回复此楼
6楼2016-10-11 13:19:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

muscle7577

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 鼓励新虫。 2011-10-21 10:49:21
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-21 10:49:21
密封性的检查情况:应该要检查内外包装的密封性，指定人员当然要被授权的，资质其实就是要这个指定人员必须 要有必要的理论知识，并经过与物料放行的有关培训，具备评价包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果的能力就行了。
赞一下(3人) 回复此楼
3楼2011-10-21 10:45:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by muscle7577 at 2011-10-21 10:45:07:
密封性的检查情况:应该要检查内外包装的密封性，指定人员当然要被授权的，资质其实就是要这个指定人员必须 要有必要的理论知识，并经过与物料放行的有关培训，具备评价包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封 ...

密封性的检查情况:应该要检查内外包装的密封性，

哦，内包装的密封性也要检查
最主要的是，那应该如何操作呢？
这才是关注点啊
赞一下 回复此楼
4楼2011-10-21 11:05:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 081700化工学硕调剂 +3 【1】 2026-03-16 3/150 2026-03-19 23:40 by edmund7
[考研] 梁成伟老师课题组欢迎你的加入 +9 一鸭鸭哟 2026-03-14 11/550 2026-03-19 17:22 by ！本暗一次！
[考研] 能源材料化学课题组招收硕士研究生8-10名 +4 脱颖而出 2026-03-16 12/600 2026-03-19 16:17 by 脱颖而出
[考研] 271材料工程求调剂 +6 .6lL 2026-03-18 6/300 2026-03-19 15:41 by haoshis
[考研] 324分 085600材料化工求调剂 +3 llllkkkhh 2026-03-18 3/150 2026-03-19 14:22 by houyaoxu
[考研] 085600材料与化工求调剂 +6 绪幸与子 2026-03-17 6/300 2026-03-19 13:27 by houyaoxu
[考研] 346求调剂[0856] +3 WayneLim327 2026-03-16 6/300 2026-03-19 11:21 by WayneLim327
[考研] 0817调剂 +3 没有答案_ 2026-03-14 3/150 2026-03-19 09:51 by Xu de nuo
[考研] 材料专业求调剂 +5 hanamiko 2026-03-18 5/250 2026-03-18 20:19 by 星空星月
[考研] 295求调剂 +3 一志愿京区211 2026-03-18 5/250 2026-03-18 17:03 by zhaoqian0518
[考研] 085600材料与化工 +5 安全上岸！ 2026-03-16 5/250 2026-03-18 15:33 by cmz0325
[考研] 311求调剂 +11 冬十三 2026-03-15 12/600 2026-03-18 14:36 by 星空星月
[考博] 环境领域全国重点实验室招收博士1-2名 +3 QGZDSYS 2026-03-13 5/250 2026-03-18 11:13 by QGZDSYS
[考研] 301求调剂 +9 yy要上岸呀 2026-03-17 9/450 2026-03-18 08:58 by 无际的草原
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[考博] 26申博 +4 八6八68 2026-03-16 4/200 2026-03-17 13:00 by 轻松不少随
[考研] 304求调剂 +3 曼殊2266 2026-03-14 3/150 2026-03-16 16:39 by houyaoxu
[考研] 277材料科学与工程080500求调剂 +3 自由煎饼果子 2026-03-16 3/150 2026-03-16 14:10 by 运气yunqi
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历，论文在投 +7 腻腻gk 2026-03-14 7/350 2026-03-16 10:12 by houyaoxu
[考研] 求老师收留调剂 +4 jiang姜66 2026-03-14 5/250 2026-03-15 20:11 by Winj1e
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭