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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于药品分类的疑惑，谢谢大家的指导~
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hbsjz.lulu

银虫 (小有名气)

[求助] 关于药品分类的疑惑，谢谢大家的指导~

请教各位，我是新毕业的，刚接触药政一个星期，我想为一下，化学药品注册分类里3.3是改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 是什么意思？？是说国外已经有这种药物的销售，但是我们申报的时候只是改了给药途径，能这样理解吗？？谢谢大家了
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1楼 2011-08-12 18:12:50
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
hbsjz.lulu(金币+2): 哦，好的，谢谢啦~ 2011-08-13 09:54:26
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 感谢回帖交流 2011-08-13 23:29:15
你这样理解应该是正确的
比如某药品在国外只有注射剂，在国内未上市，你打算申报片剂（口服给药途径），就算是3.3类
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2楼2011-08-12 22:19:31
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