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bianyu

铜虫 (正式写手)

[求助] HPLC定量分析的方法学考证问题

投稿后审稿人回复的意见之一:
2.3 Validation procedure
This reviewer believes that only check the parameters linearity, precision, stability, repetitionand recovery doesn't means that the method was validated. I believe that these means that the figures of the method were checked.
很多文章中均是采用线性、精确度、稳定性、重复性和回收率对HPLC定量方法进行考证,而审稿人并不认可,请教虫友们在这方面是否有其他要求?另,对这一意见的后一句话“I believe that these means that the figures of the method were checked.”不是很理解,还望虫友们赐教!多谢!
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古可ぷ

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引用回帖:
3楼: Originally posted by bianyu at 2011-08-07 11:30:00:
高限和底限也都做了,只是我是通过信噪比来估算的。
除了这些还有什么呢?两个审稿人的意见中均认为 “The proposed method/procedure was not adequately validated.”好郁闷啊,虫友们有没有经典的HPLC定量的方 ...

不能用信噪比来估算哦,需要补充方法和数据,因你的方法没有足够的依据
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
4楼2011-08-07 12:17:39
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古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

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【答案】应助回帖

bianyu(金币+10): 谢谢! 2011-08-07 11:30:39
amisking(PhEPI+1): 鼓励下,回答的很仔细啊 2011-08-07 14:31:45
应该还要做高限和底限,就是这个方法的测量范围了。
后面那句话的意思,我认为是:我认为考察项中的实验数据已经确认过了
非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
2楼2011-08-07 10:11:47
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bianyu

铜虫 (正式写手)

高限和底限也都做了,只是我是通过信噪比来估算的。
除了这些还有什么呢?两个审稿人的意见中均认为 “The proposed method/procedure was not adequately validated.”好郁闷啊,虫友们有没有经典的HPLC定量的方法学考证的文献啊?怎么样才能充分验证呢?
3楼2011-08-07 11:30:00
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bianyu

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 古可ぷ at 2011-08-07 12:17:39:
不能用信噪比来估算哦,需要补充方法和数据,因你的方法没有足够的依据

是说信噪比的计算“需要补充方法和数据”,还是其他方面也需要补充?能否具体展开?感谢!
5楼2011-08-07 14:10:48
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