版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

【奖励】本帖被评价28次，作者lwjxz增加金币 19.4 个

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

lwjxz

木虫之王 (知名作家)

DRDEPI: 4
应助: 4 (幼儿园)
金币: 78362.6
帖子: 7371
在线: 2616.9小时
虫号: 345004

[资源] CTD资料撰写对比表

转贴：丁香园immerelease的帖子

最近按照CDE整理资料发现在整理药学信息汇总表和CTD资料时发现有相同的地方又有明显区别的地方，对着两个要求翻来翻去很不方便，故将两部分内容做成了表格，方便写资料，此外将国内CTD和ICH也进行了对比。附件是WPS的，如果不方便请改成XLS格式查看。

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/17038356.html

» 猜你喜欢

WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）已经有0人回复
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有90人回复
生防菌的盆栽防效实验已经有1人回复
请教大佬扩散问题已经有5人回复
跪求一支AAV293细胞已经有1人回复
中文投稿“肿瘤免疫”相关已经有6人回复
2025年药学专业求调剂已经有1人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

化学药品CTD格式申报资料撰写要求已经有40人回复
请问3.1类新药，报临床8号资料要按CTD格式写吗？已经有13人回复
国产CTD格式资料撰写要求已经有4人回复
ctd资料中起始原料到底需不需要做质量标准的验证工作啊已经有17人回复
CTD里的峰面积单位有要求吗？？已经有17人回复
CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题已经有6人回复
有没有虫子去参加杭州的CTD培训？已经有10人回复
CTD资料的疑惑已经有36人回复
CTD关于工艺验证已经有18人回复
2011年4月药物研发与评价研讨班格式化申报资料CTD及对研发和审评的要求已经有8人回复
【讨论】CTD格式（有奖活动）已经有64人回复
【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》已经有9人回复

1楼 2011-07-11 10:52:30

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

欣随我愿

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 119
帖子: 26
在线: 41.7小时
虫号: 1372922

★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢分享，下载学习了

17楼2011-08-20 18:12:27

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 30 个回答

kkbyb

木虫 (著名写手)

应助: 166 (高中生)
金币: 3754.5
帖子: 1608
在线: 223.3小时
虫号: 444288

★★★ 三星级,支持鼓励

只有模块2和3的对比

8楼2011-07-11 16:54:36

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

六翼天使2004

铜虫 (正式写手)

DRDEPI: 1
应助: 1 (幼儿园)
金币: 502.5
帖子: 335
在线: 62.6小时
虫号: 319426

★★★ 三星级,支持鼓励

挺好的对比资料，谢谢分享！

13楼2011-08-12 11:02:22

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

简单回复

zgf3406317353楼

2011-07-11 12:37 回复

五星好评

谢谢分享

查看全部 30 个回答

☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级

普通表情龙兔虎猫高级回复 (可上传附件)