应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 按照新药申报要求，中药复方做药效实验前，是否必须先做药学
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
71/1返回列表
查看: 2114  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

afan2008

银虫 (小有名气)

[求助] 按照新药申报要求，中药复方做药效实验前，是否必须先做药学

我的课题研究是一个经方（中药复方），前期做了很多实验，有一定的基础。具体来讲：对这个方子的一个临床用途进行了实验研究，效果不错。因为目前这个方子主要是汤剂，想开发为成药。准备从头按新药要求做，我对这个不太清楚，请高手们给予指点！非常感谢！
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

taoxiaohu

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-07-05 15:27:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clyhappy05

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

chinarencxp: 鼓励积极参与 2011-07-05 21:52:14
afan2008(金币+10): 非常感谢。我本身在一个高校，不具有后期药理的资质吗？ 2011-07-05 23:01:37
当然先做药学研究，你们做的药理实验只是一个基础工作。做完药学后，后期的药理可能要交个一个有资质的单位（GLP认证的试验中心）去完成了，你们做的实验只能作为参考。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-07-05 20:36:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

龙光

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-07-06 15:43:40
汤剂开发为成药

悲剧的可能性大，建议先做药效，确定改剂型后的药效

很多中药复方，汤剂效果不错，改其它剂型后药效大减
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-07-05 21:30:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

afan2008

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 龙光 at 2011-07-05 21:30:12:
汤剂开发为成药

悲剧的可能性大，建议先做药效，确定改剂型后的药效

很多中药复方，汤剂效果不错，改其它剂型后药效大减

怎么不能奖励呢？ 我先做了药效，水提醇沉，初步制备了。才有后来的想法。
赞一下 回复此楼
4楼2011-07-05 23:04:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clyhappy05

铜虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-07-06 15:43:49
这个与申报的新药类别有关，一类新药，要在GLP实验室做，如果是其他类别，尤其是已上市的品种，安全性已经比较明确，你可以选择非GLP，但也要求试验正规，有完整的试验资料及动物、试剂等发票凭证。
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

afan2008
5楼2011-07-06 13:31:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

afan2008

银虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
Originally posted by clyhappy05 at 2011-07-06 13:31:46:
这个与申报的新药类别有关，一类新药，要在GLP实验室做，如果是其他类别，尤其是已上市的品种，安全性已经比较明确，你可以选择非GLP，但也要求试验正规，有完整的试验资料及动物、试剂等发票凭证。

手里没有这方面的资料。能否赐教？市场上有该方剂的颗粒剂，但说明书只说用于另外一个临床科别。我初步考虑也是全方提取，或最终是若干个有效部位的复合物。应该报几类？请多指教。谢谢！
赞一下 回复此楼
6楼2011-07-06 15:44:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

taoxiaohu
送鲜花一朵
7楼2012-12-11 17:01:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 afan2008 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +4 邱gl 2026-03-30 8/400 2026-03-31 01:13 by Ccclqqq
[考研] 085600材料与化工调剂 +14 kikiki7 2026-03-30 14/700 2026-03-31 00:20 by jp9609
[考研] 抱歉 +4 田洪有 2026-03-30 4/200 2026-03-30 21:26 by mumin1990
[考研] 一志愿华东师范大学有机化学专业，初试351分，复试被刷求调剂! +7 真名有冰 2026-03-29 8/400 2026-03-30 21:08 by maaj02
[考研] 083000学硕274求调剂 +9 Li李鱼 2026-03-26 9/450 2026-03-30 21:06 by dophin1985
[考研] 279求调剂 +12 j的立方 2026-03-29 12/600 2026-03-30 20:30 by dick_runner
[考研] 材料科学与工程 317求调剂 +7 JKSOIID 2026-03-26 7/350 2026-03-30 20:10 by 滴滴上岸呀
[考研] 085701求调剂初试286分 +5 secret0328 2026-03-28 5/250 2026-03-30 12:54 by fangnagu
[考研] 一志愿中南大学化学0703总分337求调剂 +6 niko- 2026-03-27 6/300 2026-03-30 10:25 by herarysara
[考研] 求调剂 +4 QiMing7 2026-03-25 5/250 2026-03-29 21:10 by 唐沐儿
[考研] 070305高分子化学与物理 304分求调剂 +12 c297914 2026-03-28 12/600 2026-03-29 16:21 by Serene1974
[考研] 332求92调剂 +8 蕉蕉123 2026-03-28 8/400 2026-03-29 10:46 by 周梓丹
[考研] 一志愿厦门大学化学学硕307求调剂 +10 y7czhao 2026-03-26 10/500 2026-03-28 14:23 by 唐沐儿
[考研] 070300求调剂306分 +4 26要上岸 2026-03-27 4/200 2026-03-28 13:06 by 唐沐儿
[考研] 340求调剂 +5 jhx777 2026-03-27 5/250 2026-03-28 04:18 by fmesaito
[考研] 266分求材料化工冶金矿业等专业的调剂 +4 哇呼哼呼哼 2026-03-26 4/200 2026-03-27 17:02 by zhyzzh
[考研] 085600，材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 求调剂 +6 林之夕 2026-03-24 6/300 2026-03-27 08:38 by hypershenger
[考研] 336材料求调剂 +7 陈滢莹 2026-03-26 9/450 2026-03-27 00:20 by wxiongid
[考研] 321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-24 6/300 2026-03-26 20:50 by 不吃魚的貓
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭