应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 按照新药申报要求，中药复方做药效实验前，是否必须先做药学
71/1返回列表
查看: 2563  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

afan2008

银虫 (小有名气)

[求助] 按照新药申报要求，中药复方做药效实验前，是否必须先做药学

我的课题研究是一个经方（中药复方），前期做了很多实验，有一定的基础。具体来讲：对这个方子的一个临床用途进行了实验研究，效果不错。因为目前这个方子主要是汤剂，想开发为成药。准备从头按新药要求做，我对这个不太清楚，请高手们给予指点！非常感谢！
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

taoxiaohu

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-07-05 15:27:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clyhappy05

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

chinarencxp: 鼓励积极参与 2011-07-05 21:52:14
afan2008(金币+10): 非常感谢。我本身在一个高校，不具有后期药理的资质吗？ 2011-07-05 23:01:37
当然先做药学研究，你们做的药理实验只是一个基础工作。做完药学后，后期的药理可能要交个一个有资质的单位（GLP认证的试验中心）去完成了，你们做的实验只能作为参考。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-07-05 20:36:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

龙光

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-07-06 15:43:40
汤剂开发为成药

悲剧的可能性大，建议先做药效，确定改剂型后的药效

很多中药复方，汤剂效果不错，改其它剂型后药效大减
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-07-05 21:30:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

afan2008

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by 龙光 at 2011-07-05 21:30:12:
汤剂开发为成药

悲剧的可能性大，建议先做药效，确定改剂型后的药效

很多中药复方，汤剂效果不错，改其它剂型后药效大减

怎么不能奖励呢？ 我先做了药效，水提醇沉，初步制备了。才有后来的想法。
赞一下 回复此楼
4楼2011-07-05 23:04:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

clyhappy05

铜虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-07-06 15:43:49
这个与申报的新药类别有关，一类新药，要在GLP实验室做，如果是其他类别，尤其是已上市的品种，安全性已经比较明确，你可以选择非GLP，但也要求试验正规，有完整的试验资料及动物、试剂等发票凭证。
赞一下(1人) 回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

afan2008
5楼2011-07-06 13:31:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

afan2008

银虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
Originally posted by clyhappy05 at 2011-07-06 13:31:46:
这个与申报的新药类别有关，一类新药，要在GLP实验室做，如果是其他类别，尤其是已上市的品种，安全性已经比较明确，你可以选择非GLP，但也要求试验正规，有完整的试验资料及动物、试剂等发票凭证。

手里没有这方面的资料。能否赐教？市场上有该方剂的颗粒剂，但说明书只说用于另外一个临床科别。我初步考虑也是全方提取，或最终是若干个有效部位的复合物。应该报几类？请多指教。谢谢！
赞一下 回复此楼
6楼2011-07-06 15:44:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

taoxiaohu
送鲜花一朵
7楼2012-12-11 17:01:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 afan2008 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 19:55 by lXgU0RvNTDC9
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 19:34 by lXgU0RvNTDC9
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 19:31 by lXgU0RvNTDC9
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 19:22 by lXgU0RvNTDC9
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 5/250 2026-08-23 19:10 by lXgU0RvNTDC9
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 15:33 by KM5EcsNQRBPn
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +15 羊腰板 2026-08-21 16/800 2026-08-23 10:45 by process2012
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 9/450 2026-08-23 10:44 by IXZuIJ2Q7OVy
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 07:41 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:04 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] filecode，4个jtjc了 +13 ziyangfang 2026-08-19 16/800 2026-08-22 17:08 by WH3796
[基金申请] 今天基金会出结果吗？20260819 +16 kkkl_v 2026-08-19 17/850 2026-08-22 16:12 by 阿布Abu
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧？ +4 哈哈蛤？ 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭