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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 新药主要药效学实验要做几种动物？
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YUAN2273

新虫 (正式写手)

[求助] 新药主要药效学实验要做几种动物？

请问下各有同行，中药新药药效学实验需要做几种动物？指导原则上没有说明这点。
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披荆斩棘，砥砺前行！
1楼 2013-01-25 12:30:02
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by mengdragon at 2013-01-29 12:37:57
应该是在符合GLP的实验室做啊...

涉及安全性研究的项目如毒理学等要求在GLP试验室进行，药效试验一般不做要求的
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一直生活在别处
8楼2013-01-30 08:36:53
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普通回帖

l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要看哪一类药物啦。只要选择有理有据就可以了
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2楼2013-01-25 13:33:37
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
消化系统，中药。。
我们想只选用大鼠或小鼠
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披荆斩棘，砥砺前行！
3楼2013-01-25 13:47:21
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caoxu1988

木虫 (正式写手)

我欲乘风归去！

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你是自己实验室做就随便你了，又没什么严格的，真报新药的你得找有资质的机构做啊！
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又恐琼楼玉宇！
4楼2013-01-25 14:10:48
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YUAN2273

新虫 (正式写手)
做药效学不需要资质吧。
不过我们的确是委托给别的单位做的，现在正商量项目内容，如果能只做一种动物，自然能省不好预算啊。
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披荆斩棘，砥砺前行！
5楼2013-01-25 14:47:13
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
YUAN2273: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-01-25 15:39:10
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。 2013-01-26 16:28:49
引用回帖:
3楼: Originally posted by YUAN2273 at 2013-01-25 13:47:21
消化系统，中药。。
我们想只选用大鼠或小鼠

药效要求不是非常严格，只要试验设计科学严谨，在考虑成本的前提下，选择合适的动物即可，消化系统的话，基本上就是胃、肠胰腺、肝胆、吐泻这几块，基本上大小鼠均可以做这些试验。像囊内压、生物电等个别试验可能需要稍大型的动物如犬、兔、猪等。
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6楼2013-01-25 14:52:36
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
引用回帖:
5楼: Originally posted by YUAN2273 at 2013-01-25 14:47:13
做药效学不需要资质吧。
不过我们的确是委托给别的单位做的，现在正商量项目内容，如果能只做一种动物，自然能省不好预算啊。

应该是在符合GLP的实验室做啊
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
7楼2013-01-29 12:37:57
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yewenrui

金虫 (正式写手)
★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-27 08:35:16
要看适应症的，如果针对胆囊，大鼠没有胆囊，就不能拿它做实验动物。
也要看测试的药物，如果该药物所作用的靶点在大鼠或者小鼠身上均有，选择大鼠小鼠做实验动物都没有问题，如果都没有，那就不能选择大鼠小鼠做实验动物，而应该选择有这些相应靶点的实验动物。
还要看成本的，大鼠实验的成本通常比小鼠成本高，如果能在小鼠完成的应尽量选择小鼠做实验动物，除非小鼠无法复制该适应症。
至于GLP，这些药效学评价仅需non-glp条件下进行。
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9楼2013-01-30 10:37:07
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yewenrui

金虫 (正式写手)
一般一种被认可的种属即可，但有时一种种属缺乏说服力，有时候需要两种种属，如rat, mouse, dog, primate等。具体情况具体分析。
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10楼2013-01-30 12:03:22
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