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YUAN2273

新虫 (正式写手)

[求助] 新药主要药效学实验要做几种动物?

请问下各有同行,中药新药药效学实验需要做几种动物?指导原则上没有说明这点。
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披荆斩棘,砥砺前行!
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yewenrui

金虫 (正式写手)

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-27 08:35:16
要看适应症的,如果针对胆囊,大鼠没有胆囊,就不能拿它做实验动物。
也要看测试的药物,如果该药物所作用的靶点在大鼠或者小鼠身上均有,选择大鼠小鼠做实验动物都没有问题,如果都没有,那就不能选择大鼠小鼠做实验动物,而应该选择有这些相应靶点的实验动物。
还要看成本的,大鼠实验的成本通常比小鼠成本高,如果能在小鼠完成的应尽量选择小鼠做实验动物,除非小鼠无法复制该适应症。
至于GLP,这些药效学评价仅需non-glp条件下进行。
9楼2013-01-30 10:37:07
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
要看哪一类药物啦。只要选择有理有据就可以了
2楼2013-01-25 13:33:37
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YUAN2273

新虫 (正式写手)

消化系统,中药。。
我们想只选用大鼠或小鼠
披荆斩棘,砥砺前行!
3楼2013-01-25 13:47:21
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caoxu1988

木虫 (正式写手)

我欲乘风归去!

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你是自己实验室做就随便你了,又没什么严格的,真报新药的你得找有资质的机构做啊!
又恐琼楼玉宇!
4楼2013-01-25 14:10:48
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