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YUAN2273

新虫 (正式写手)

[求助] 新药主要药效学实验要做几种动物?

请问下各有同行,中药新药药效学实验需要做几种动物?指导原则上没有说明这点。
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披荆斩棘,砥砺前行!
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by mengdragon at 2013-01-29 12:37:57
应该是在符合GLP的实验室做啊...

涉及安全性研究的项目如毒理学等要求在GLP试验室进行,药效试验一般不做要求的
一直生活在别处
8楼2013-01-30 08:36:53
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普通回帖

l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
要看哪一类药物啦。只要选择有理有据就可以了
2楼2013-01-25 13:33:37
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YUAN2273

新虫 (正式写手)

消化系统,中药。。
我们想只选用大鼠或小鼠
披荆斩棘,砥砺前行!
3楼2013-01-25 13:47:21
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caoxu1988

木虫 (正式写手)

我欲乘风归去!

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你是自己实验室做就随便你了,又没什么严格的,真报新药的你得找有资质的机构做啊!
又恐琼楼玉宇!
4楼2013-01-25 14:10:48
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YUAN2273

新虫 (正式写手)

做药效学不需要资质吧。
不过我们的确是委托给别的单位做的,现在正商量项目内容,如果能只做一种动物,自然能省不好预算啊。
披荆斩棘,砥砺前行!
5楼2013-01-25 14:47:13
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l-c-l

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
YUAN2273: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢谢 2013-01-25 15:39:10
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。 2013-01-26 16:28:49
引用回帖:
3楼: Originally posted by YUAN2273 at 2013-01-25 13:47:21
消化系统,中药。。
我们想只选用大鼠或小鼠

药效要求不是非常严格,只要试验设计科学严谨,在考虑成本的前提下,选择合适的动物即可,消化系统的话,基本上就是胃、肠胰腺、肝胆、吐泻这几块,基本上大小鼠均可以做这些试验。像囊内压、生物电等个别试验可能需要稍大型的动物如犬、兔、猪等。
6楼2013-01-25 14:52:36
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

引用回帖:
5楼: Originally posted by YUAN2273 at 2013-01-25 14:47:13
做药效学不需要资质吧。
不过我们的确是委托给别的单位做的,现在正商量项目内容,如果能只做一种动物,自然能省不好预算啊。

应该是在符合GLP的实验室做啊
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
7楼2013-01-29 12:37:57
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yewenrui

金虫 (正式写手)

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-27 08:35:16
要看适应症的,如果针对胆囊,大鼠没有胆囊,就不能拿它做实验动物。
也要看测试的药物,如果该药物所作用的靶点在大鼠或者小鼠身上均有,选择大鼠小鼠做实验动物都没有问题,如果都没有,那就不能选择大鼠小鼠做实验动物,而应该选择有这些相应靶点的实验动物。
还要看成本的,大鼠实验的成本通常比小鼠成本高,如果能在小鼠完成的应尽量选择小鼠做实验动物,除非小鼠无法复制该适应症。
至于GLP,这些药效学评价仅需non-glp条件下进行。
9楼2013-01-30 10:37:07
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yewenrui

金虫 (正式写手)

一般一种被认可的种属即可,但有时一种种属缺乏说服力,有时候需要两种种属,如rat, mouse, dog, primate等。具体情况具体分析。
10楼2013-01-30 12:03:22
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