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mmandlp

金虫 (小有名气)

[求助] 关于新药申报原始记录的一些问题

各位前辈,小弟想问一下,在做申报的原始记录中,是否需要将预实验部分整理,预实验需要按照正式试验的要求平行数进行么?如果不需要,那么需要做多少份,检测需要几平行?急等回复!
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-06-08 23:53:28
mmandlp(金币+3): 谢谢! 2011-06-09 09:52:51
预实验不需要太严格的
3楼2011-06-08 18:45:37
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-06-08 17:30:49
mmandlp(金币+5): 那是否需要像正式实验一样,把需要检测的完整进行呢,还是有趋势的话,可以减少测试量 2011-06-09 09:52:21
预实验需要整理的,检测进双样,
天下无易事,有恒者得之。
2楼2011-06-08 15:54:04
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-06-08 23:53:21
mmandlp(金币+3): 谢谢! 2011-06-09 09:53:01
没有明确要求做预实验。能省则省,能少则少。
4楼2011-06-08 19:36:03
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clbb1030

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

mmandlp(金币+2): 谢谢指导 2011-07-27 10:46:33
我们报的时候没涉及预实验的事,但是我感觉还是整理出来,现场核查时要是需要就拿出来,不需要就留着,备着还是保险点,到时候检查的人真要看,没有,岂不是糟糕了。
5楼2011-06-10 16:14:04
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