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mmandlp

金虫 (小有名气)

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[求助] 关于新药申报原始记录的一些问题

各位前辈，小弟想问一下，在做申报的原始记录中，是否需要将预实验部分整理，预实验需要按照正式试验的要求平行数进行么？如果不需要，那么需要做多少份，检测需要几平行？急等回复！

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1楼 2011-06-08 09:45:07

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clbb1030

木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

mmandlp(金币+2): 谢谢指导 2011-07-27 10:46:33

我们报的时候没涉及预实验的事，但是我感觉还是整理出来，现场核查时要是需要就拿出来，不需要就留着，备着还是保险点，到时候检查的人真要看，没有，岂不是糟糕了。

5楼2011-06-10 16:14:04

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