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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » [求助] 现场核查关于设备的问题
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tian811028

金虫 (小有名气)

[求助] [求助] 现场核查关于设备的问题

各位同仁，中试的反应设备条件有什么要求?我现在有个产品要做中试，共两步反应，若第一步用20L的玻璃瓶做则第二步用50L的反应釜，这样做出来的量可以满足注射剂3万枝的量。不知用此条件可否过核查？
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三人行，必有我师
1楼 2011-04-21 14:18:41
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yu5445233

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
木笑笑(金币+2): 谢谢 2011-04-22 08:51:30
tian811028(金币+1): 2011-04-22 11:59:13
内容已删除
赞一下(1人) 回复此楼
“恋”是个很强悍的字。它的上半部取自“变态”的“变”，下半部取自“变态”的“态”。
2楼2011-04-22 08:28:39
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sxcgb

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
tian811028(金币+1): 2011-04-22 11:59:21
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-04-22 12:24:01
如果说你的20L玻璃瓶中生产的量足够满足50L反应釜一批反应，可以解释，否则的话会被认为生产设备不匹配
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-04-22 08:58:44
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