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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【讨论】溶出曲线考察
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

[交流] 【讨论】溶出曲线考察

取本品，照溶出度测定法（药典2010年版第二法），以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液50ml，加水100ml，氢氧化钠溶液10ml与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至终点。计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

各位虫友:这个品种是仿制药，有做过这个的吗？溶出曲线怎么做？
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1楼 2011-04-02 10:21:13
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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
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药道人(金币+2): 感谢交流 2011-04-02 12:50:55
chfpl_1(金币+1): 2011-04-04 09:44:45
一般情况溶出曲线的取样点设定，至少要有两个点达到平台期。
标准中规定30min取样，建议增设45分钟，60分钟两个取样点。
我实验室一般取样点设定为5、10、15、30、45、60、90、120，如果已达到最大标示量，可不用继续测定。而且溶出曲线，我这边一般是做4到5条，在不同的溶出介质中绘制。
不过用滴定的方法测定溶出度，还真是第一次见到，看来主要成分跟金属离子有关系啊。。
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7楼2011-04-02 12:47:08
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甘雕岅珠

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-02 14:59:21
chfpl_1(金币+1): 2011-04-04 09:55:38
板凳一起，，，

5.10.15.20.30就可以了，5个点OK
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3楼2011-04-02 10:46:08
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maomao3323

木虫 (著名写手)
★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-02 14:59:26
建议多取一个点，45分钟，或者40分钟。
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4楼2011-04-02 11:17:33
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youngc

金虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-04-02 21:31:49
建议取到45min以后，只用作这一条曲线吗？
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5楼2011-04-02 11:44:20
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