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chfpl_1

金虫 (著名写手)

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[交流] 【讨论】溶出曲线考察

取本品，照溶出度测定法（药典2010年版第二法），以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液50ml，加水100ml，氢氧化钠溶液10ml与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至终点。计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

各位虫友:这个品种是仿制药，有做过这个的吗？溶出曲线怎么做？

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1楼 2011-04-02 10:21:13

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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
chfpl_1(金币+5): 2011-04-04 09:47:10

引用回帖:

Originally posted by sunqizeng at 2011-04-02 12:49:36:
5、10、15、20、25、30、45min取样，取样量应该大于你配养需要的体积，根据你说的取续滤液50ml，那取样量可以设为70ml，每个时间点取样后向溶出杯加入等量的溶出介质。分别测得每个时间点的溶出度，以溶出度对时间 ...

但是还要考虑到累计溶出的问题! 取样量这么大，不考虑累计溶出的话对结果影响相当大！