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chfpl_1

金虫 (著名写手)


[交流] 【讨论】溶出曲线考察

取本品,照溶出度测定法(药典2010年版第二法),以盐酸溶液(0.1mol/L)900ml为溶出介质,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液50ml,加水100ml,氢氧化钠溶液10ml与羟基萘酚蓝指示剂约0.3g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至终点。计算每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

各位虫友:这个品种是仿制药,有做过这个的吗?溶出曲线怎么做?
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小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
chfpl_1(金币+5): 2011-04-04 09:47:10
引用回帖:
Originally posted by sunqizeng at 2011-04-02 12:49:36:
5、10、15、20、25、30、45min取样,取样量应该大于你配养需要的体积,根据你说的取续滤液50ml,那取样量可以设为70ml,每个时间点取样后向溶出杯加入等量的溶出介质。分别测得每个时间点的溶出度,以溶出度对时间 ...

但是还要考虑到累计溶出的问题!  取样量这么大,不考虑累计溶出的话对结果影响相当大!
14楼2011-04-02 21:29:41
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