应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】辅料相容性试验
161/2返回列表12下一页
查看: 2442  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

youngc

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】辅料相容性试验 已有14人参与

我做一六类口服溶液，处方中所用辅料与国外原研药所用辅料种类完全相同（当然所用辅料是国产的），仅色素和香精用量改变，请问有必要做辅料相容性吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-03-28 17:47:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
仍然有必要，曾经遇到过国产CMS-Na与主药相容性差导致主药降解，改换为进口CMS-Na后问题解决，不是不支持国产辅料，确实是有时候不给力啊。而且不一定进口辅料就没问题。
赞一下(1人) 回复此楼
吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
2楼2011-03-30 13:03:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youngc

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by smartrhino at 2011-03-30 13:03:45:
仍然有必要，曾经遇到过国产CMS-Na与主药相容性差导致主药降解，改换为进口CMS-Na后问题解决，不是不支持国产辅料，确实是有时候不给力啊。而且不一定进口辅料就没问题。

在没做相容性的情况下做出了一批小试样品，含量和投料一致，有关物质和原料相比也没有明显增加，这样的话还要做相容性吗？有硬性规定吗？
赞一下 回复此楼
3楼2011-03-30 16:14:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zblyyk

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
相容性试验不是简单的看放一起后的检测结果，看看相容性研究的具体内容就明白了。
赞一下(1人) 回复此楼
不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
4楼2011-03-31 13:25:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 3Q 2011-09-09 19:47:10
硬性规定不敢说，详见指导原则http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0237/10368.html
你仅仅是考察了制备成小样后的杂质变化，而没有按影响因素方法进行系统的考察，所以你的原辅料是否相容，国家会发补让你补充这部分数据的。所以我认为还是做原辅料相容性实验万无一失。
赞一下(3人) 回复此楼
吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
5楼2011-03-31 14:18:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tongliuliang

金虫 (小有名气)
仍然有必要
回复此楼
laodang的青春
6楼2011-04-01 11:08:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luren888

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我认为理论上可以直接使用，但即使是同一种辅料，厂家不同，或者型号不对都有可能造成差异，因此最好还是做。
赞一下(1人) 回复此楼
Iamnotthosemen.
7楼2011-04-01 12:20:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

superqbQB

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
做辅料相容性实验时还是要结合影响因素试验的条件那些，不能仅看小试样品的含量和有关物质。
赞一下(1人) 回复此楼
加油
8楼2011-04-06 11:36:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

李xin0012

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
建议做，实验结果在没有做的情况下不能全凭推断
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-04-06 11:44:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

焱HGG

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
肯定要做啦，不然肯定发补
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2011-04-06 11:49:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 youngc 的主题更新
161/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 295材料求调剂，一志愿武汉理工085601专硕 +4 Charlieyq 2026-03-19 4/200 2026-03-20 14:26 by 无懈可击111
[考研] 286分人工智能专业请求调剂愿意跨考！ +3 lemonzzn 2026-03-17 4/200 2026-03-20 11:04 by lemonzzn
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +4 @taotao 2026-03-20 4/200 2026-03-20 10:37 by EBSD
[考研] 求调剂 +3 暗涌afhb 2026-03-16 3/150 2026-03-20 00:28 by 河南大学校友
[考研] 材料学硕318求调剂 +5 February_Feb 2026-03-19 5/250 2026-03-19 23:51 by 23Postgrad
[考研] 生物学调剂招人！！！ +3 山海天岚 2026-03-17 4/200 2026-03-19 21:34 by 怎么释怀
[考博] 申博26年 +3 八6八68 2026-03-19 3/150 2026-03-19 19:43 by nxgogo
[考研] 化学求调剂 +3 临泽境llllll 2026-03-17 4/200 2026-03-19 13:59 by houyaoxu
[考研] 346求调剂[0856] +3 WayneLim327 2026-03-16 6/300 2026-03-19 11:21 by WayneLim327
[教师之家] 焦虑 +9 水冰月月野兔 2026-03-13 13/650 2026-03-19 09:50 by otani
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 有没有道铁/土木的想调剂南林，给自己招师弟中～ +3 TqlXswl 2026-03-16 7/350 2026-03-17 15:23 by TqlXswl
[考研] 一志愿苏州大学材料工程（085601）专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +6 大火山小火山 2026-03-16 8/400 2026-03-17 15:05 by 无懈可击111
[基金申请] 今年的国基金是打分制吗？ 50+3 zhanghaozhu 2026-03-14 3/150 2026-03-16 17:07 by 北京莱茵润色
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油！? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 一志愿哈工大材料324分求调剂 +5 闫旭东 2026-03-14 5/250 2026-03-14 14:53 by 木瓜膏
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭