应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】辅料相容性试验
161/2返回列表12下一页
查看: 2420  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

youngc

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】辅料相容性试验 已有14人参与

我做一六类口服溶液，处方中所用辅料与国外原研药所用辅料种类完全相同（当然所用辅料是国产的），仅色素和香精用量改变，请问有必要做辅料相容性吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2011-03-28 17:47:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
仍然有必要，曾经遇到过国产CMS-Na与主药相容性差导致主药降解，改换为进口CMS-Na后问题解决，不是不支持国产辅料，确实是有时候不给力啊。而且不一定进口辅料就没问题。
赞一下(1人) 回复此楼
吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
2楼2011-03-30 13:03:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

youngc

金虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by smartrhino at 2011-03-30 13:03:45:
仍然有必要，曾经遇到过国产CMS-Na与主药相容性差导致主药降解，改换为进口CMS-Na后问题解决，不是不支持国产辅料，确实是有时候不给力啊。而且不一定进口辅料就没问题。

在没做相容性的情况下做出了一批小试样品，含量和投料一致，有关物质和原料相比也没有明显增加，这样的话还要做相容性吗？有硬性规定吗？
赞一下 回复此楼
3楼2011-03-30 16:14:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zblyyk

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
相容性试验不是简单的看放一起后的检测结果，看看相容性研究的具体内容就明白了。
赞一下(1人) 回复此楼
不是时间变快了，原来是自己思维变慢了。
4楼2011-03-31 13:25:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1): 3Q 2011-09-09 19:47:10
硬性规定不敢说，详见指导原则http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0237/10368.html
你仅仅是考察了制备成小样后的杂质变化，而没有按影响因素方法进行系统的考察，所以你的原辅料是否相容，国家会发补让你补充这部分数据的。所以我认为还是做原辅料相容性实验万无一失。
赞一下(3人) 回复此楼
吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
5楼2011-03-31 14:18:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tongliuliang

金虫 (小有名气)
仍然有必要
回复此楼
laodang的青春
6楼2011-04-01 11:08:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luren888

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我认为理论上可以直接使用，但即使是同一种辅料，厂家不同，或者型号不对都有可能造成差异，因此最好还是做。
赞一下(1人) 回复此楼
Iamnotthosemen.
7楼2011-04-01 12:20:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

superqbQB

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
做辅料相容性实验时还是要结合影响因素试验的条件那些，不能仅看小试样品的含量和有关物质。
赞一下(1人) 回复此楼
加油
8楼2011-04-06 11:36:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

李xin0012

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
建议做，实验结果在没有做的情况下不能全凭推断
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-04-06 11:44:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

焱HGG

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
肯定要做啦，不然肯定发补
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2011-04-06 11:49:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 youngc 的主题更新
161/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 302求调剂 +6 呼呼呼。。。。 2026-03-17 6/300 2026-03-17 23:56 by 星空星月
[考研] 材料与化工求调剂 +6 为学666 2026-03-16 6/300 2026-03-17 20:15 by peike
[考研] 312求调剂 +4 陌宸希 2026-03-16 5/250 2026-03-17 17:09 by ruiyingmiao
[考研] 26考研求调剂 +6 丶宏Sir 2026-03-13 6/300 2026-03-17 16:13 by 醉在风里
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +7 邱gl 2026-03-11 8/400 2026-03-17 09:36 by 努力学习赚彩礼
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 278求调剂 +3 Yy7400 2026-03-13 3/150 2026-03-17 08:24 by laoshidan
[考研] 286求调剂 +3 lemonzzn 2026-03-16 5/250 2026-03-16 20:43 by lemonzzn
[考研] 一志愿985，本科211，0817化学工程与技术319求调剂 +5 Liwangman 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:10 by 我的船我的海
[考研] 304求调剂 +5 素年祭语 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:00 by 我的船我的海
[考研] 311求调剂 +5 26研0 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:21 by a不易
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +5 d如愿上岸 2026-03-12 8/400 2026-03-16 15:19 by peike
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-12 6/300 2026-03-16 15:05 by njzyff
[考研] 材料与化工一志愿南昌大学327求调剂推荐 +7 Ncdx123456 2026-03-13 8/400 2026-03-16 12:15 by karry wen
[考研] 085601材料工程315分求调剂 +3 yang_0104 2026-03-15 3/150 2026-03-15 10:58 by peike
[考研] 288求调剂 +4 奇点0314 2026-03-14 4/200 2026-03-14 23:04 by JourneyLucky
[考研] 材料工程327求调剂 +3 xiaohe12w 2026-03-11 3/150 2026-03-14 20:20 by ms629
[考研] 297求调剂 +4 学海漂泊 2026-03-13 4/200 2026-03-14 11:51 by 热情沙漠
[考研] 0703，333分求调剂 一志愿郑州大学-物理化学 +3 李魔女斗篷 2026-03-11 3/150 2026-03-13 22:24 by JourneyLucky
[考研] 314求调剂 +7 无懈可击的巨人 2026-03-12 7/350 2026-03-13 15:40 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭