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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】辅料相容性试验
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半江沉月

金虫 (小有名气)
★
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必须得做，辅料的厂家不一样，实验结果可能会不一样，如果不做，药审中心肯定打回来
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11楼2011-04-06 17:13:39
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a315846485

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
就楼主上面提出的问题，如果需要做的话，那需不需要比较不同国产厂家的辅料相容性呢？
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12楼2011-09-09 13:35:52
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839967781

木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
肯定要做的，只要有一点不同就得做
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13楼2011-09-30 16:42:18
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sunbei

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
应该做，但我个人认为没有必要一个个辅料做，选择重点的做（根据原料性质），如果混合后的处方在影响因素条件下没有变化，或变化与对照片一致，就可以认为辅料可以选择，如果变化过大，就应该考虑多不同来源的辅料进行筛选。国家主要要求进行不同辅料来源的考察。
但有的时候辅料的影响是综合的、复杂的，单一辅料相容性有时候不能说明问题。比如拉唑类必须先加入碱性稳定剂后再加其他辅料，如果单独与其他辅料进行研究，肯定都不相容。
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14楼2011-10-24 09:57:57
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
即使所用辅料完全一样，也需要做。
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守候在风中的宁静。
15楼2011-10-24 10:03:10
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peggywu

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
必须得做，有数据更有说服力，不然SFDA会叫补资料
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16楼2012-02-09 13:26:03
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