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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

[交流] 【讨论】CTD格式(有奖活动) 已有52人参与

中国SFDA在2010年提出了CTD格式的征求意见稿,并在9月份公布了药学部分。
以后实行CTD格式,是大势所趋。
新年将至,特开展此活动,请大家踊跃讨论,提出自己的看法,意见。主要讨论问题如下:
1. CTD是干嘛用的?国家局为什么要推CTD?
2. CTD对药品注册有什么意义?
3. CTD和DMF之间是什么关系?
4. 我国实行CTD存在哪些困难?操作上有什么难点?


专业讨论帖,谢绝灌水。
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CTD格式申报降低了评审员的工作强度。
    条理清楚了,更方便与原研厂家的资料做对比。
哈哈哈
60楼2012-07-30 15:38:48
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