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木笑笑

金虫 (著名写手)

奋斗

[交流] 【讨论】CTD格式(有奖活动) 已有52人参与

中国SFDA在2010年提出了CTD格式的征求意见稿,并在9月份公布了药学部分。
以后实行CTD格式,是大势所趋。
新年将至,特开展此活动,请大家踊跃讨论,提出自己的看法,意见。主要讨论问题如下:
1. CTD是干嘛用的?国家局为什么要推CTD?
2. CTD对药品注册有什么意义?
3. CTD和DMF之间是什么关系?
4. 我国实行CTD存在哪些困难?操作上有什么难点?


专业讨论帖,谢绝灌水。
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liposome

木虫 (小有名气)

帖子真精彩!
已经收录到淘贴专辑《吾之道
57楼2011-09-06 20:52:07
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