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helen七七

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于质量标准分析

本人是液相新手,最近做的一个样品,处方已经定下来了。但是我不知道处方定下来后应该怎么做?有没有人交一下?领导让我自己看药品质量标准分析方法验证指导原则,制定下一步计划,但是我看了后还是有些茫然。。。。。求高手指教!希望大家也能给我具体的例子啊!

[ Last edited by helen七七 on 2010-11-5 at 14:51 ]
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杨恩慈

金虫 (初入文坛)

helen七七(金币+2):谢谢! 2010-11-05 13:50:51
参考  《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 》的有关规定进行测定操作,具体的方法参照中国药典。主要是分为四部分,性状,鉴别,检查,跟含量测定。至于色谱方法自己摸索,祝你好运。
一路走下去
5楼2010-11-05 12:02:43
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