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质量标准的解读
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供试品A浓度为0.1mg/ml “另取对照品A约10mg，精密称定，用30%乙腈定量稀释成每1ml含1ug的溶液，作为对照品溶液。”进样，记录色谱图，供试品如有杂质峰，量取各杂质峰峰面积，“其中杂质B按对照品溶液的峰面积计算，不得超过0.3% ，杂质C按对照品溶液的峰面积计算，不得超过0.2%。” 我想问的是，“其中杂质B按对照品溶液的峰面积计算，不得超过0.3% ，杂质C按对照品溶液的峰面积计算，不得超过0.2%。”这句话怎么理解？ 我的理解是杂质B/对照品溶液峰面积 就是杂质B的百分含量，不知道这么理解对不对？？ |
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