24小时热门版块排行榜    

查看: 1857  |  回复: 9
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

a7170

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】制剂影响因素试验

各位战友,想请教下制剂须考察影响因素试验吗,若制剂(胶囊,无外包)在高湿90%RH下吸湿明显,而在75%RH下则稳定,则制剂处方须调整以改善其吸湿性能吗?还是说在75%RH下稳定即可!!!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)


a7170(金币+1):谢谢参与
影响因素实验是一个确定包装的实验,92.5%不稳定很正常,75%稳定就可以了,甚至,75%不稳定问题都大,当然如果你是仿制药,别人75%可以,但是你不行,这就是你的问题了
2楼2010-10-09 12:59:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 a7170 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
信息提示
请填处理意见