应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】杂质检测问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
111/2返回列表12下一页
查看: 1227  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

TFAA

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】杂质检测问题 已有8人参与

请问，原料药要求杂质小于0.1%，是根据hplc面积归一算出的吧？
还是其他方法呢？面积归一法中不考虑响应因子什么的吗？
谢谢了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
GoodGoodStudy,DayDayUp!!!
1楼 2010-09-26 21:30:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ccbright1016

金虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
我记得是杂质的峰面积不大于主成分的0.5%，你在看一下，计算的话用药典第一法
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-09-26 23:08:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TFAA

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by ccbright1016 at 2010-09-26 23:08:09:
我记得是杂质的峰面积不大于主成分的0.5%，你在看一下，计算的话用药典第一法

那药典第一法在哪儿看啊
赞一下 回复此楼
GoodGoodStudy,DayDayUp!!!
3楼2010-09-27 08:20:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kevinzheng8787

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
现在基本都是要求单一杂质在0.1%以下，（个别质量药物可能会有大于0.1%的杂质，但就要做毒理研究了）
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-09-27 08:50:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kevinzheng8787

金虫 (小有名气)
含量的计算方面每个药品的质量标准里都详细的方法说明，药典里也有啊
赞一下 回复此楼
5楼2010-09-27 08:52:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

krisha

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-27 09:20:06
1、有质量标准的按质量标准的方法计算及控制杂质含量，没有的按自身对照法计算
2、已知杂质的相对响应因子在0.9~1.1范围内时，用主成分的自身对照法计算含量，超出0.9~1.1用对照品对照法计算含量。如果差别太大（超出0.5～2.0），再加校正因子
3、未知杂质要求小于0.1%，最好按杂质对照品对照法计算（因为无法确定药理毒理）

我工作中的一些体会和做法，说的不对请大家讨论
赞一下(2人) 回复此楼
唱红歌，穿蓝衣，两朝人，一世情
6楼2010-09-27 09:08:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zylchem

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-27 10:38:33
原标准为HPLC面积归一化法测定的，一般应改为主成分自身对照法
赞一下(2人) 回复此楼
7楼2010-09-27 09:59:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cxyzjy

禁虫 (著名写手)
本帖内容被屏蔽
8楼2010-09-27 11:34:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TFAA

金虫 (正式写手)
学习了 谢谢各位啊
赞一下 回复此楼
GoodGoodStudy,DayDayUp!!!
9楼2010-09-27 15:23:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

maggie_lf84

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
赞同6楼！
回复此楼
10楼2010-09-29 15:00:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 TFAA 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 298求调剂 +4 残荷新柳 2026-04-07 4/200 2026-04-07 23:02 by lbsjt
[考研] 一志愿0703化学招61最终排名62化学求调剂 +9 招61排名62 2026-04-07 9/450 2026-04-07 22:35 by JourneyLucky
[考研] 调剂 +18 不逢春 2026-04-05 19/950 2026-04-07 22:04 by lijunpoly
[考研] 285求调剂 +6 AZMK 2026-04-07 6/300 2026-04-07 20:13 by shanqishi
[考研] 306求调剂 +3 15287505595 2026-04-03 3/150 2026-04-07 18:08 by 蓝云思雨
[考研] 求调剂 +11 张zic 2026-04-05 12/600 2026-04-07 17:20 by 橘咂！
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358求调剂 +10 cs0106 2026-04-05 12/600 2026-04-06 19:41 by 无际的草原
[考研] 0817化学工程与技术求调剂，一志愿中海洋319 +14 lv945 2026-04-04 14/700 2026-04-06 10:20 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +13 努力奋斗112 2026-04-04 13/650 2026-04-06 07:13 by jj987
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +11 哇呼哼呼哼 2026-04-01 12/600 2026-04-04 23:17 by 永字号
[考研] 085400电子信息319求调剂（接受跨专业调剂） +5 星星不眨眼喽 2026-04-03 6/300 2026-04-04 21:50 by hemengdong
[考研] 316求调剂 +9 墨辰_Orion926 2026-04-04 9/450 2026-04-04 21:35 by lbsjt
[考研] 286求调剂 +8 lim0922 2026-04-02 8/400 2026-04-03 20:19 by rzh123456
[基金申请] esi高被引论文是不是能对中标有所加分和帮助呢 +5 redcom 2026-04-01 6/300 2026-04-03 15:15 by Howard28
[考研] 一志愿深大085601材料工程专业（专硕）300分可以调剂去哪 +8 10160315 2026-04-02 8/400 2026-04-03 09:36 by hypershenger
[考研] 重庆大学材料与化工085600，初试370+，求求调剂建议 +8 shzhou_ 2026-04-01 9/450 2026-04-03 09:31 by 蓝云思雨
[考研] 考研调剂 +3 李木子0120 2026-04-02 5/250 2026-04-02 21:45 by dongzh2009
[考研] 0710生物学求调剂 +9 manman511 2026-04-01 9/450 2026-04-02 10:00 by zxl830724
[考研] 08生物与医药专硕初试346找调剂 +6 dianeeee 2026-04-01 7/350 2026-04-02 08:23 by guoweigw
[考研] 生物学327，求调剂 +5 书上的梅子 2026-04-01 6/300 2026-04-02 06:47 by ilovexiaobin
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭