24小时热门版块排行榜    

查看: 1531  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

TFAA

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】杂质检测问题 已有8人参与

请问,原料药要求杂质小于0.1%,是根据hplc面积归一算出的吧?
还是其他方法呢?面积归一法中不考虑响应因子什么的吗?
谢谢了
回复此楼
GoodGoodStudy,DayDayUp!!!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kevinzheng8787

金虫 (小有名气)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
现在基本都是要求单一杂质在0.1%以下,(个别质量药物可能会有大于0.1%的杂质,但就要做毒理研究了)
4楼2010-09-27 08:50:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

ccbright1016

金虫 (正式写手)

★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
我记得是杂质的峰面积不大于主成分的0.5%,你在看一下,计算的话用药典第一法
2楼2010-09-26 23:08:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

TFAA

金虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by ccbright1016 at 2010-09-26 23:08:09:
我记得是杂质的峰面积不大于主成分的0.5%,你在看一下,计算的话用药典第一法

那药典第一法在哪儿看啊
GoodGoodStudy,DayDayUp!!!
3楼2010-09-27 08:20:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kevinzheng8787

金虫 (小有名气)

含量的计算方面每个药品的质量标准里都详细的方法说明,药典里也有啊
5楼2010-09-27 08:52:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 5/250 2026-11-12 11:25 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 6/300 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 7/350 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:14 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:54 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +7 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:24 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:21 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 8/400 2026-11-12 09:13 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 3/150 2026-11-12 08:26 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 5/250 2026-11-12 08:15 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 gRND4NVAZ8VG 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:42 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 czAiolzR0IJC 2026-11-10 5/250 2026-11-12 06:25 by 9fOTqj074tIg
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 4/200 2026-11-12 06:14 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 6/300 2026-11-12 06:03 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 7/350 2026-11-12 05:41 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 05:41 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-11 4/200 2026-11-12 02:56 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-11 4/200 2026-11-12 02:53 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 4/200 2026-11-12 02:23 by 9fOTqj074tIg
信息提示
请填处理意见