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晴天1210

铜虫 (小有名气)

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专业: 药物分析

[交流] 【讨论】这类化合物何如做方法学验证？已有2人参与

欧洲药典项下，乙酸乙酯，其有关物质的测定方法如下：

供试品溶液：待测乙酸乙酯本身；

气相检测法：具体条件不说了；

限度：总杂不得过0.2%。

其实我想我们大家经常会遇到这种情况，比如我们合成过程中用到的起始物料或一些关键物料，都是些小分子化合物，沸点低，一般检查其有关物质或者纯度，基本都是直接取样品适量（1ul）注入气相色谱仪中，规定：RRTX.Xmin的杂质不得过0.5%，其余任意单杂不得过0.2%，总杂不得过1.0%。

那这种情况，应该如何做方法学呢？

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