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李金平

铜虫 (正式写手)

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[交流] 【求助】有关物质检查已有2人参与

我们公司在申报一个原料药品种，药典方法中有关物质检查，只规定了一个已知杂质的检查，其他都按未知杂质来要求的，但在查资料时发现，这个产品有4个已知杂质，请问我们在做有关物质的质量研究时，还要做其他三个杂质的研究吗？谢谢了！

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1楼2010-04-27 10:49:33

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wabc123

银虫 (小有名气)

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★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-31 20:38:45

应该对其他未收入药典的杂质进行研究，搞清楚来源、在贮藏过程中的变化趋势，是否可控，最好有雨疗效相关的研究资料。

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8楼2010-08-31 13:31:22

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