24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

李金平

铜虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 71.6
散金: 42
红花: 1
帖子: 384
在线: 57.1小时
虫号: 461690
注册: 2007-11-18

[交流] 【求助】有关物质检查已有2人参与

我们公司在申报一个原料药品种，药典方法中有关物质检查，只规定了一个已知杂质的检查，其他都按未知杂质来要求的，但在查资料时发现，这个产品有4个已知杂质，请问我们在做有关物质的质量研究时，还要做其他三个杂质的研究吗？谢谢了！

回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

【求助】谁有盐酸普拉格雷有关物质检查的HPLC方法？已经有7人回复
求助“薄层色谱（TLC）对产物中间体限度的检测” 已经有4人回复
【求助】+关于方法验证的几个问题已经有7人回复
【求助】吉非替尼已经有2人回复
【求助】求助奥硝唑注射液质量研究的相关文献已经有1人回复
【求助】求助关于有关物质方法学验证中加标回收率的计算已经有0人回复
【求助】想写一篇药分的综述，质谱联用技术在有关物质检查中的应用或者生物质谱已经有2人回复
【求助】诺氟沙星葡萄糖注射液有关物质检查方法已经有3人回复
【求助】木糖醇注射液有关物质检查方法已经有2人回复
【求助】有做过复方药有关物质检查的吗？已经有4人回复
【求助】关于有关物质的限度检查已经有11人回复
【求助】有关物质检查为什么要调灵敏度使主成分色谱峰高为满量程的20%~25%？已经有6人回复
【求助】如何做复方制剂的有关物质已经有0人回复
【求助】液相基线波动问题，怎么解决？已经有2人回复
【求助】杂质总量不得过4% 已经有16人回复
【求助】甘露醇有关物质检查已经有1人回复
【求助】有糖型颗粒改无糖型颗粒的研究已经有9人回复
【求助】求助：取样做含量测定和有关物质检查问题？已经有1人回复
【求助】求助：取样做含量测定和有关物质检查问题？已经有2人回复
【求助】一类药质量标准（原料和制剂）已经有6人回复
【求助】请教：气相峰不能完全分离怎么回事？已经有11人回复
【求助】药品注册中的有关物质方法学验证已经有13人回复
【求助】原料药注册有关物质检查已经有6人回复
【求助】用醋酸铵-乙腈流动相，210nm检测对测定有影响么已经有3人回复
【求助】求助：仿制药问题？已经有7人回复
【求助】求助：检测含量测定问题？已经有1人回复

1楼2010-04-27 10:49:33

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

xinquan7

木虫 (正式写手)

心灵圣堂

应助: 29 (小学生)
金币: 3403.5
散金: 2
红花: 4
帖子: 847
在线: 228.8小时
虫号: 818596
注册: 2009-07-30
性别: GG
专业: 有机合成

★
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-08-18 08:38:53

现在的报批，非常注重和原研的对比数据，这方面要做全，做细。其他的可以按杂质检查的指导原则。

赞一下(1人)

回复此楼

5楼2010-08-17 22:39:53

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主李金平的主题更新

返回列表