| 查看: 3965 | 回复: 9 | |||
ivers12铁杆木虫 (小有名气)
|
[交流]
请教一个基因毒杂质限度计算问题 已有4人参与
|
|
对于环氧乙烷，ICH M7中PDE为21.3ug，如果一个药的服药周期为1-12个月，每日最大服用量为1g 能否根据服药周期调整环氧乙烷的限度？ 也就是说对于这个药来说，环氧乙烷的限度为21.3ppm，还是21.3*20/1.5=284？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有199人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复
-
药学专硕调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
105500药学调剂，一志愿顶9，主持省级大创，实验型SCI二作，四六级已过，双国奖
已经有5人回复
-
药理学、临床药学方向 调剂
已经有0人回复
-
药学专硕调剂
已经有0人回复
王小跳
木虫 (正式写手)
- 应助: 21 (小学生)
- 金币: 3756.6
- 散金: 44
- 红花: 10
- 帖子: 370
- 在线: 230.4小时
- 虫号: 1186693
- 注册: 2011-01-09
- 专业: 生物化工与食品化工
2楼2021-06-15 16:17:29
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
本帖内容被屏蔽 |
3楼2021-06-16 08:24:10
ivers12
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 8769.6
- 散金: 1
- 帖子: 259
- 在线: 137.9小时
- 虫号: 3257324
- 注册: 2014-06-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
4楼2021-06-16 10:00:13
5楼2021-06-16 11:25:01
347741194
金虫 (正式写手)
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 4398.4
- 红花: 38
- 帖子: 665
- 在线: 361.7小时
- 虫号: 2999875
- 注册: 2014-02-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2021-06-18 14:06:39
ivers12
铁杆木虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 8769.6
- 散金: 1
- 帖子: 259
- 在线: 137.9小时
- 虫号: 3257324
- 注册: 2014-06-05
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
|
我不这么认为。所有基毒应是计算累计服用患癌的风险，PDE是0.1g/天，如果是终生服用，就是0.1*365*70，而不是说一天吃了0.2ug就会有害。 中国药典2020版：短于终生给药的药品中致突变性杂质摄人量可以调整为短期可接受更高的剂S ，可理解为终生长期治疗用（>1〇年）药物中可接受的累积终生（以7 0 年计）剂M(l . 5/xg/d X 25 550天= 38. 3mg)在短于终生给药期间平均分配在总给药天数中。“根据化合物特异性风险评估方法所推导的可接受摄人量也可以按表1 以相同比例进行调整，或是根据日最大给药剂S 限制在不超过0 . 5 % ，二者取较低者” |
7楼2021-06-18 17:32:41
347741194
金虫 (正式写手)
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 4398.4
- 红花: 38
- 帖子: 665
- 在线: 361.7小时
- 虫号: 2999875
- 注册: 2014-02-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
8楼2021-06-21 08:37:05
347741194
金虫 (正式写手)
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 4398.4
- 红花: 38
- 帖子: 665
- 在线: 361.7小时
- 虫号: 2999875
- 注册: 2014-02-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
9楼2021-06-21 08:47:21
347741194
金虫 (正式写手)
- 应助: 214 (大学生)
- 金币: 4398.4
- 红花: 38
- 帖子: 665
- 在线: 361.7小时
- 虫号: 2999875
- 注册: 2014-02-27
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
10楼2021-06-23 20:16:46
