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ivers12铁杆木虫 (小有名气)
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请教一个基因毒杂质限度计算问题 已有4人参与
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对于环氧乙烷，ICH M7中PDE为21.3ug，如果一个药的服药周期为1-12个月，每日最大服用量为1g 能否根据服药周期调整环氧乙烷的限度？ 也就是说对于这个药来说，环氧乙烷的限度为21.3ppm，还是21.3*20/1.5=284？ |
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ivers12
铁杆木虫 (小有名气)
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4楼2021-06-16 10:00:13
王小跳
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