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【讨论】有关进口注册标准已有1人参与
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想请问，起草的进口注册标准，如果是参照国外药典，经过药检所复核后，是不是都是直接将方法改为依据中国药典，然后做方法学验证？我做过的两个品种都是这样，不知其他战友是否也有同感？ 起草标准时，是否可以请厂家直接参照中国药典方法做一套质量标准然后做验证？ |
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2楼2009-07-25 23:15:25
kaizi0305
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3楼2010-05-31 13:14:38