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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】有关进口注册标准
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】有关进口注册标准 已有1人参与

想请问，起草的进口注册标准，如果是参照国外药典，经过药检所复核后，是不是都是直接将方法改为依据中国药典，然后做方法学验证？我做过的两个品种都是这样，不知其他战友是否也有同感？
    起草标准时，是否可以请厂家直接参照中国药典方法做一套质量标准然后做验证？
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1楼 2009-06-17 09:35:33
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火燊燊

木虫 (著名写手)
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引用回帖:
Originally posted by luckysky0218 at 2009-6-17 09:35:
想请问，起草的进口注册标准，如果是参照国外药典，经过药检所复核后，是不是都是直接将方法改为依据中国药典，然后做方法学验证？我做过的两个品种都是这样，不知其他战友是否也有同感？
    起草标准时，是否可 ...

ding
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南谟薄伽伐帝。鞞杀社。窭噜薛琉璃。钵喇婆。喝啰阇也。怛他揭多也。阿啰喝帝。三藐三勃陀耶。怛侄他。 唵。鞞杀逝。鞞杀逝。鞞杀社。三没揭帝莎诃。
2楼2009-07-25 23:15:25
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kaizi0305

木虫 (著名写手)
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学习！
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3楼2010-05-31 13:14:38
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