| 查看: 2308 | 回复: 2 | |||
[交流]
【讨论】有关进口注册标准 已有1人参与
|
|
想请问，起草的进口注册标准，如果是参照国外药典，经过药检所复核后，是不是都是直接将方法改为依据中国药典，然后做方法学验证？我做过的两个品种都是这样，不知其他战友是否也有同感？ 起草标准时，是否可以请厂家直接参照中国药典方法做一套质量标准然后做验证？ |
回复此楼» 猜你喜欢
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有172人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
-
自由偶联 | 脾脏靶向：抗体偶联空载LNP试剂盒
已经有0人回复
-
SM-102 试剂盒，告别纳米制备仪！
已经有0人回复
-
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有1人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于有关物质的问题
已经有12人回复
- 进口注册标准重复不出来？？
已经有16人回复
- 阿托伐他汀钙的有关物质的研究
已经有7人回复
- 匹多莫德口服液有关物质
已经有7人回复
- 新药质量标准中有关聚合物项的研究
已经有6人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
- 【求助】药品注册中的有关物质方法学验证
已经有13人回复
- 【求助】原料药注册有关物质检查
已经有6人回复
2楼2009-07-25 23:15:25
kaizi0305
木虫 (著名写手)
- 应助: 20 (小学生)
- 金币: 1567.6
- 散金: 2747
- 红花: 10
- 帖子: 2083
- 在线: 163.6小时
- 虫号: 286577
- 注册: 2006-10-15
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2010-05-31 13:14:38