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原料药怎么报?
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血里有风
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原料药怎么报?
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想准备研发已上市制剂原料药,算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了,又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢,报上去怎么批呢?有了解的没?
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2017-11-21 09:07:19
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haifore
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十二月一号以后资料直接送递国家局审理,省局不再代国家局受理了
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子非鱼
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2017-11-21 09:12:48
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找制剂公司合报,反正也是要找市场的
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3楼
2017-11-21 11:54:27
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应该是需要和制剂、包材一起,进行联合审批。
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2017-11-25 11:46:00
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专业: 药物分析
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找做制剂的,关联申报
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5楼
2017-11-27 23:36:51
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zhangya
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必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司,一起研发,一起申报。
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6楼
2017-11-29 10:51:55
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血里有风
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专业: 天然药物化学
发展到今日,可以单独审评了
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7楼
2021-12-06 23:30:12
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