版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

血里有风

金虫 (正式写手)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 1218.8
散金: 5
红花: 1
帖子: 668
在线: 176.5小时
虫号: 488439
注册: 2007-12-29
性别: MM
专业: 天然药物化学

[交流] 原料药怎么报？已有5人参与

想准备研发已上市制剂原料药，算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了，又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢，报上去怎么批呢？有了解的没？

» 猜你喜欢

文献求助已经有1人回复
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有85人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

API缺陷信回复后导致已递交的DMF部分章节和整体页码发生变化，这样怎么报ADMENDMENT 已经有0人回复
只做一步游离精制，申报4类原料药有没有问题？已经有11人回复
FDA 原料药仿制药注册申报的最新流程已经有0人回复
为什么中国的医患纠纷如此严重？（非常经典的文章，有时间的同志们姑且一读）已经有5人回复
大家来聊一聊关于生产制剂的原辅料药供应商变更的申请，其变更说明该怎么写已经有2人回复
可笑的学术造假 - 新乡医学院药学院院长涉嫌多件学术造假（转）已经有31人回复
《何食为安？！：中国食品安全知识手册》【转载】已经有265人回复
进口原料送中检所网上填报已经有0人回复
请问生物酶发酵时候，在报注册的时候，它的质量控制标准参考什么标准啊？已经有9人回复
（转帖）修正药业等药企将囊产品涉嫌格超标被紧急叫停已经有15人回复
化药3+6如何申报、核查已经有1人回复
【讨论】中国还有什么东西能吃？转：河南济源双汇公司被曝使用瘦肉精猪肉已经有12人回复
【转帖】给你们推荐--新药研发和立项步骤详解已经有19人回复

1楼2017-11-21 09:07:19

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

血里有风

金虫 (正式写手)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 1218.8
散金: 5
红花: 1
帖子: 668
在线: 176.5小时
虫号: 488439
注册: 2007-12-29
性别: MM
专业: 天然药物化学

发展到今日，可以单独审评了

赞一下(1人)

7楼2021-12-06 23:30:12

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主血里有风的主题更新