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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 原料药怎么报？
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血里有风

金虫 (正式写手)

[交流] 原料药怎么报？ 已有5人参与

想准备研发已上市制剂原料药，算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了，又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢，报上去怎么批呢？有了解的没？
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1楼 2017-11-21 09:07:19
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haifore

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
十二月一号以后资料直接送递国家局审理，省局不再代国家局受理了

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子非鱼
2楼2017-11-21 09:12:48
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ziphigh

金虫 (正式写手)
★
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找制剂公司合报，反正也是要找市场的
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3楼2017-11-21 11:54:27
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mypomelo

木虫 (小有名气)
★
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应该是需要和制剂、包材一起，进行联合审批。
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4楼2017-11-25 11:46:00
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赫克托zzq

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
找做制剂的，关联申报

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5楼2017-11-27 23:36:51
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zhangya

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司，一起研发，一起申报。
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6楼2017-11-29 10:51:55
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血里有风

金虫 (正式写手)
发展到今日，可以单独审评了
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7楼2021-12-06 23:30:12
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