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血里有风

金虫 (正式写手)

[交流] 原料药怎么报? 已有5人参与

想准备研发已上市制剂原料药,算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了,又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢,报上去怎么批呢?有了解的没?
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haifore

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
十二月一号以后资料直接送递国家局审理,省局不再代国家局受理了

发自小木虫Android客户端
子非鱼
2楼2017-11-21 09:12:48
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ziphigh

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
找制剂公司合报,反正也是要找市场的
3楼2017-11-21 11:54:27
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mypomelo

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该是需要和制剂、包材一起,进行联合审批。
4楼2017-11-25 11:46:00
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赫克托zzq

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
找做制剂的,关联申报

发自小木虫IOS客户端
5楼2017-11-27 23:36:51
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zhangya

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司,一起研发,一起申报。
6楼2017-11-29 10:51:55
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血里有风

金虫 (正式写手)

发展到今日,可以单独审评了
7楼2021-12-06 23:30:12
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