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血里有风

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[交流] 原料药怎么报？已有5人参与

想准备研发已上市制剂原料药，算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了，又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢，报上去怎么批呢？有了解的没？

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1楼2017-11-21 09:07:19

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haifore

至尊木虫 (著名写手)

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十二月一号以后资料直接送递国家局审理，省局不再代国家局受理了

发自小木虫Android客户端

子非鱼

2楼2017-11-21 09:12:48

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ziphigh

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找制剂公司合报，反正也是要找市场的

3楼2017-11-21 11:54:27

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mypomelo

木虫 (小有名气)

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应该是需要和制剂、包材一起，进行联合审批。

4楼2017-11-25 11:46:00

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赫克托zzq

新虫 (初入文坛)

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找做制剂的，关联申报

发自小木虫IOS客户端

5楼2017-11-27 23:36:51

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zhangya

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必须联合一家愿意用你原料药的制剂公司，一起研发，一起申报。

6楼2017-11-29 10:51:55

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血里有风

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发展到今日，可以单独审评了

赞一下(1人)

7楼2021-12-06 23:30:12

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