24小时热门版块排行榜

返回列表

虫虫-1

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 139.7
帖子: 21
在线: 14.2小时
虫号: 1135995
注册: 2010-10-31
性别: MM
专业: 药物学其他科学问题

[求助] API缺陷信回复后导致已递交的DMF部分章节和整体页码发生变化，这样怎么报ADMENDMENT

请问APIFDA注册缺陷信回复后导致已经递交的DMF文件部分章节和整个页码发生变化，目前该原料药无客户。请问这种情况通常怎么报admendment? 请问可不可以给我一个模板呢？

如果方便的话，麻烦给我说详细点该怎么做。谢谢

回复此楼

» 猜你喜欢

1楼 2015-05-04 14:27:04

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主虫虫-1 的主题更新

返回列表

最具人气热帖推荐 [查看全部]		作者	回/看	最后发表

[考研] 271材料工程求调剂 +7	.6lL 2026-03-18	7/350	2026-03-20 09:10 by xingguangj
[考研] 317求调剂 +3	申子申申 2026-03-19	7/350	2026-03-20 08:53 by 申子申申
[论文投稿] 申请回稿延期一个月，编辑同意了。但系统上的时间没变，给编辑又写邮件了，没回复 10+3	wangf9518 2026-03-17	4/200	2026-03-19 23:55 by babero
[考研] 288求调剂 +15	于海海海海 2026-03-19	15/750	2026-03-19 22:41 by 学员8dgXkO
[考研] 321求调剂 +8	何润采123 2026-03-18	10/500	2026-03-19 16:46 by 何润采123
[考研] 317求调剂 +3	申子申申 2026-03-19	6/300	2026-03-19 14:16 by 申子申申
[考研] 0703化学调剂 +5	pupcoco 2026-03-17	8/400	2026-03-19 13:58 by houyaoxu
[考研] 一志愿985，本科211，0817化学工程与技术319求调剂 +10	Liwangman 2026-03-15	10/500	2026-03-19 10:25 by 无际的草原
[考研] 0703化学调剂，求各位老师收留 +10	秋有木北 2026-03-14	10/500	2026-03-19 05:52 by anny19840123
[考研] 330求调剂 +3	小材化本科 2026-03-18	3/150	2026-03-18 21:55 by 无懈可击111
[考研] 材料专业求调剂 +5	hanamiko 2026-03-18	5/250	2026-03-18 20:19 by 星空星月
[考研] 化学工程321分求调剂 +15	大米饭！ 2026-03-15	18/900	2026-03-18 14:52 by haxia
[考研] 297求调剂 +8	戏精丹丹丹 2026-03-17	8/400	2026-03-18 14:30 by laoshidan
[考研] 材料专硕306英一数二 +10	z1z2z3879 2026-03-16	13/650	2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 302求调剂 +10	呼呼呼。。。。 2026-03-17	10/500	2026-03-18 12:45 by Linda Hu
[考研] 东南大学364求调剂 +5	JasonYuiui 2026-03-15	5/250	2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[基金申请] 今年的国基金是打分制吗？ 50+3	zhanghaozhu 2026-03-14	3/150	2026-03-16 17:07 by 北京莱茵润色
[考研] 326求调剂 +3	mlpqaz03 2026-03-15	3/150	2026-03-16 07:33 by Iveryant
[考研] 070305求调剂 +3	mlpqaz03 2026-03-14	4/200	2026-03-15 11:04 by peike
[考研] 复试调剂 +3	呼呼？~+123456 2026-03-14	3/150	2026-03-14 16:53 by WTUChen