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API缺陷信回复后导致已递交的DMF部分章节和整体页码发生变化，这样怎么报ADMENDMENT
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请问APIFDA注册缺陷信回复后导致已经递交的DMF文件部分章节和整个页码发生变化，目前该原料药无客户。请问这种情况通常怎么报admendment? 请问可不可以给我一个模板呢？ 如果方便的话，麻烦给我说详细点该怎么做。谢谢 |
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