应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 纯度方法学验证
南方科技大学公共卫生及应急管理学院2026级博士研究生招生报考通知（长期有效）
51/1返回列表
查看: 3105  |  回复: 4
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

2012yanzi

新虫 (初入文坛)

[交流] 纯度方法学验证已有2人参与

检测一个物质的纯度的方法，该方法需要进行方法学验证吗？若需要验证，验证的内容有哪些？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2017-06-05 13:39:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
方法学是用来证明你的检测方法能准确测量的。
你认为你纯度的方法准确吗？怎么证明？方法学就是证明你检测方法无问题的证明。如果你只是检测看看，不需要那么准确，至于做不做就看你自己了。
方法学需要做哪些？药典后面都写的很详细了！
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
3楼2017-06-09 12:23:09
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

zlq88660

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
首先你这个是起始物料、中间体、还是成品方法，起始物料或者中间体一般我们验证相对简单，系统适用性、精密度、线性、专属性、耐用性、溶液稳定性、中间精密度基本就可以了，成品的话可能尽可能都做吧
赞一下 回复此楼
医药人，医药心
2楼2017-06-08 16:50:40
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

2012yanzi

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-09 12:23:09
方法学是用来证明你的检测方法能准确测量的。
你认为你纯度的方法准确吗？怎么证明？方法学就是证明你检测方法无问题的证明。如果你只是检测看看，不需要那么准确，至于做不做就看你自己了。
方法学需要做哪些？药 ...

那纯度检验的方法学验证属于鉴别类的验证码？只需要做专属性与耐用性？
赞一下 回复此楼
4楼2017-06-14 16:46:23
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 2012yanzi at 2017-06-14 16:46:23
那纯度检验的方法学验证属于鉴别类的验证码？只需要做专属性与耐用性？...

我觉得回收率  检测限那些也需要做吧？只做专属性和耐用是不是还是不够准确。如果你只是自己检测看看，比如研发前期的样品是没问题的。本来纯度就是比较粗略的。在你选的波长可能有检测不出来的物质
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
5楼2017-06-16 12:40:41
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭