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2012yanzi

新虫 (初入文坛)

[交流] 纯度方法学验证 已有2人参与

检测一个物质的纯度的方法,该方法需要进行方法学验证吗?若需要验证,验证的内容有哪些?
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zlq88660

银虫 (初入文坛)


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首先你这个是起始物料、中间体、还是成品方法,起始物料或者中间体一般我们验证相对简单,系统适用性、精密度、线性、专属性、耐用性、溶液稳定性、中间精密度基本就可以了,成品的话可能尽可能都做吧
医药人,医药心
2楼2017-06-08 16:50:40
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
方法学是用来证明你的检测方法能准确测量的。
你认为你纯度的方法准确吗?怎么证明?方法学就是证明你检测方法无问题的证明。如果你只是检测看看,不需要那么准确,至于做不做就看你自己了。
方法学需要做哪些?药典后面都写的很详细了!
为了明天而努力
3楼2017-06-09 12:23:09
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2012yanzi

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-09 12:23:09
方法学是用来证明你的检测方法能准确测量的。
你认为你纯度的方法准确吗?怎么证明?方法学就是证明你检测方法无问题的证明。如果你只是检测看看,不需要那么准确,至于做不做就看你自己了。
方法学需要做哪些?药 ...

那纯度检验的方法学验证属于鉴别类的验证码?只需要做专属性与耐用性?
4楼2017-06-14 16:46:23
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天涯不归路

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 2012yanzi at 2017-06-14 16:46:23
那纯度检验的方法学验证属于鉴别类的验证码?只需要做专属性与耐用性?...

我觉得回收率  检测限那些也需要做吧?只做专属性和耐用是不是还是不够准确。如果你只是自己检测看看,比如研发前期的样品是没问题的。本来纯度就是比较粗略的。在你选的波长可能有检测不出来的物质
为了明天而努力
5楼2017-06-16 12:40:41
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